- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04479839
Gondozási célú ultrahang az endotracheális tubus mandzsetta helyzetének megerősítésére a cricoidhoz viszonyítva a gyermekpopulációban.
2021. július 8. frissítette: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center
Vezető aneszteziológus
Anatómiailag az infra-glottikus terület (subglottis) és a cricoid gyűrű a gége legkeskenyebb része.
Az endotracheális tubus (ETT) jelenlétéből adódó nyálkahártyanyomás-sérülések előfordulásának korlátozása érdekében az ETT mandzsettájának a cricoid alatt kell lennie gyermekeknél.
Korábban nem használtak klinikai vagy képalkotó módszert valós időben az ágy mellett az ETT mandzsetta pontos helyének meghatározására endotracheális intubáció után.
A Point-of Care ultrahang (POCUS) lehetőséget kínálhat az ETT mandzsettájának és a cricoid gyűrűhöz való viszonyának valós időben történő biztonságos és gyors megjelenítésére, ezáltal lehetővé téve az ideális ETT pozicionálást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hangszálak alatti légutakat a cricoid disztális végéig, amelyet subglottisnak vagy infraglottisnak neveznek, a légutak legkeskenyebb részének tekintik.
Az endotracheális tubus (ETT) optimális elhelyezése mandzsettás ETT-vel az, hogy biztosítsa a mandzsetta helyzetét a cricoid gyűrű alatt (mandzsetta nélküli glottis), valamint az ETT csúcsa és a karina között kellő távolság legyen.
Különféle módozatokat, köztük klinikai vizsgálatot, ETCO2-t, képalkotást (röntgen és ultrahang) rutinszerűen használnak az ETT légúti helyzetének és hegyének ellenőrzésére, azonban a mandzsetta helyzetének ellenőrzése homályos marad.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Doha, Katar, 0000
- Sidra Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
80 gyermek születésétől 7 éves koráig, az endotracheális intubációt igénylő műtétre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az endotracheális intubációt igénylő általános érzéstelenítésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen anatómiai légúti deformitásban vagy tömegben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mikromandzsetta ETT
Mikromandzsetta ETT-vel intubált betegek
|
Intubálás után ultrahang elhelyezése a nyakon
|
Nem microuff ett
Rendszeres ETT-vel intubált betegek
|
Intubálás után ultrahang elhelyezése a nyakon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képzelje el az endotracheális tubus sóoldattal töltött mandzsettáját
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges cél az endotrachealis tubus sóoldattal töltött mandzsettájának vizualizálása volt a cricoid és a trachea gyűrűihez viszonyítva.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tariq Wani, Attending Physician
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1570971
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A légutak ultrahangja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka