- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479839
소아 인구에서 윤상연골과의 관계에서 기관내관 커프 위치를 확인하기 위한 현장 초음파.
2021년 7월 8일 업데이트: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center
선임 주치의 마취 전문의
해부학적으로, 성문하 영역(subglottis)과 윤상 고리는 후두의 가장 좁은 부분입니다.
기관내관(ETT)의 존재로 인한 점막 압박 손상과 관련된 손상의 발생률을 제한하기 위해 ETT의 커프는 어린이의 윤상돌기 아래에 있어야 합니다.
이전에는 기관내 삽관 후 ETT 커프의 정확한 위치를 결정하기 위해 침상에서 실시간으로 사용된 임상 또는 영상 방법이 없었습니다.
현장 진료 초음파(POCUS)는 ETT의 커프와 윤상 고리와의 관계를 실시간으로 시각화하여 이상적인 ETT 위치 지정을 허용하는 안전하고 신속한 방법에 대한 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
성대 아래의 기도는 성문하부(subglottis) 또는 성문하부(infraglottis)라고 하는 윤상연골의 말단부까지를 기도의 가장 좁은 부분으로 간주합니다.
커프가 있는 ETT를 사용한 최적의 기관내관(ETT) 배치는 커프가 윤상 고리(커프가 없는 성문) 아래에 위치하도록 하는 것입니다. 또한 ETT 팁과 기관분기부 사이에 충분한 거리가 있어야 합니다.
임상 검사, ETCO2, 이미징(X-레이 및 초음파)을 포함한 다양한 양식을 일상적으로 사용하여 기도 내 ETT의 위치와 팁을 확인하지만 커프 위치 확인은 모호합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르, 0000
- Sidra Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관내 삽관이 필요한 수술 예정인 생후 7세 미만 80명
설명
포함 기준:
- 기관내삽관이 필요한 전신마취 중인 환자
제외 기준:
- 해부학적 기도 기형 또는 종괴가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
마이크로커프 ETT
마이크로커프 ETT로 삽관된 환자
|
삽관 후 목에 초음파 배치
|
|
마이크로커프 없음
정기적인 ETT로 삽관된 환자
|
삽관 후 목에 초음파 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관내관의 식염수로 채워진 커프를 시각화합니다.
기간: 3 개월
|
주요 목적은 윤상 및 기관 고리와 관련하여 기관내관의 식염수로 채워진 커프를 시각화하는 것이었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tariq Wani, Attending Physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1570971
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관내관에 대한 임상 시험
-
Rady Children's Hospital, San Diego종료됨
기도 초음파에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은