Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point of Care-ultraljud för att bekräfta endotrakealtubmanschettens position i relation till cricoiden i pediatrisk population.

8 juli 2021 uppdaterad av: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Senior behandlande anestesiläkare

Anatomiskt är det infraglottiska området (subglottis) och cricoidringen den smalaste delen av struphuvudet. För att begränsa förekomsten av skador relaterade till slemhinnetryckskador från närvaron av en endotrakealtub (ETT), bör manschetten på ETT ligga under cricoid hos barn. Tidigare har ingen klinisk metod eller avbildningsmetod använts i realtid vid sängkanten för att bestämma den exakta platsen för ETT-manschetten efter endotrakeal intubation. Point-of-care ultraljud (POCUS) kan ge ett alternativ för ett säkert och snabbt sätt att visualisera manschetten på ETT och dess förhållande till cricoidringen i realtid, vilket möjliggör en idealisk ETT-positionering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Luftvägar under stämbanden tills den distala änden av cricoid kallas subglottis eller infraglottis anses vara den smalaste delen av luftvägen. En optimal placering av endotrakealtuben (ETT) med Cuffed ETT är att säkerställa manschettens position under cricoid-ringen (manschettfria glottis): samt ha tillräckligt avstånd mellan ETT-spetsen och carina. Olika metoder inklusive klinisk undersökning, ETCO2, avbildning (röntgen och ultraljud) används rutinmässigt för att verifiera positionen och spetsen av ETT i luftvägarna, men verifiering av manschettens position förblir oklar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 0000
        • Sidra Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

80 barn från födseln till 7 år, planerade till operationen som kräver endotrakeal intubation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår generell anestesi som kräver endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon anatomisk luftvägsdeformitet eller massa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Microcuff ETT
Patienter intuberade med mikromanschett ETT
Diagnostiskt test: Ultraljud av luftvägarna
Placera ultraljud på nacken efter intubation
Non-microcuff ett
Patienter intuberade med vanlig ETT
Diagnostiskt test: Ultraljud av luftvägarna
Placera ultraljud på nacken efter intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visualisera den saltlösningsfyllda manschetten på endotrakealtuben
Tidsram: 3 månader
Det primära målet var att visualisera den saltlösningsfyllda manschetten på endotrakealtuben i förhållande till cricoid- och trakealringarna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidra Medical and Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tariq Wani, Attending Physician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1570971

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakealtub

Kliniska prövningar på Ultraljud av luftvägarna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera