Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point of Care-echografie om de positie van de manchet van de endotracheale buis te bevestigen in relatie tot de cricoid bij pediatrische patiënten.

8 juli 2021 bijgewerkt door: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Senior behandelend anesthesioloog

Anatomisch gezien zijn het infra-glottisgebied (subglottis) en de cricoid-ring het smalste deel van het strottenhoofd. Om de incidentie van schade in verband met mucosale drukverwondingen door de aanwezigheid van een endotracheale tube (ETT) te beperken, moet de manchet van de ETT bij kinderen onder de cricoid liggen. Voorheen werd er geen klinische of beeldvormende methode in realtime aan het bed gebruikt om de exacte locatie van de ETT-manchet na endotracheale intubatie te bepalen. Point-of-care echografie (POCUS) kan een optie bieden voor een veilige en snelle manier om de manchet van de ETT en zijn relatie met de cricoid-ring in realtime te visualiseren, waardoor een ideale ETT-positionering mogelijk wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Luchtweg onder de stembanden tot het distale uiteinde van de cricoid, subglottis of infraglottis genoemd, wordt beschouwd als het smalste deel van de luchtweg. Een optimale plaatsing van de endotracheale tube (ETT) met ETT met cuff is om ervoor te zorgen dat de cuff zich onder de cricoid ring bevindt (cuff free glottis): en dat er voldoende afstand is tussen de ETT-tip en de carina. Verschillende modaliteiten, waaronder klinisch onderzoek, ETCO2, beeldvorming (röntgenfoto en echografie) worden routinematig gebruikt om de positie en de tip van de ETT in de luchtweg te verifiëren, maar de verificatie van de positie van de manchet blijft onduidelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar, 0000
        • Sidra Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 kinderen vanaf de geboorte tot 7 jaar, gepland voor de operatie waarvoor endotracheale intubatie nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie ondergaan en endotracheale intubatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een anatomische luchtwegdeformiteit of -massa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Microcuff ETT
Patiënten geïntubeerd met microcuff ETT
Diagnostische toets: Echografie van de luchtwegen
Echografie in de nek plaatsen na intubatie
Niet-microcuff ett
Patiënten geïntubeerd met reguliere ETT
Diagnostische toets: Echografie van de luchtwegen
Echografie in de nek plaatsen na intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visualiseer de met zoutoplossing gevulde manchet van de endotracheale tube
Tijdsspanne: 3 maanden
Het primaire doel was het visualiseren van de met zoutoplossing gevulde manchet van de endotracheale tube in relatie tot de cricoid- en tracheale ringen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidra Medical and Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tariq Wani, Attending Physician

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1570971

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie van de luchtwegen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren