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Ultrassom no local de atendimento para confirmar a posição do manguito do tubo endotraqueal em relação à cricóide na população pediátrica.

8 de julho de 2021 atualizado por: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Anestesiologista Sênior

Anatomicamente, a área infraglótica (subglote) e o anel cricoide são as partes mais estreitas da laringe. A fim de limitar a incidência de danos relacionados a lesões por pressão da mucosa pela presença de um tubo endotraqueal (ETT), o manguito do ETT deve ficar abaixo da cricoide em crianças. Anteriormente, nenhum método clínico ou de imagem foi usado em tempo real à beira do leito para determinar a localização exata do manguito do TET após a intubação endotraqueal. O ultrassom no local de atendimento (POCUS) pode fornecer uma opção para um meio seguro e rápido de visualizar o manguito do ETT e sua relação com o anel cricoide em tempo real, permitindo assim o posicionamento ideal do ETT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As vias aéreas abaixo das cordas vocais até a extremidade distal da cricóide, denominada subglote ou infraglote, são consideradas a parte mais estreita das vias aéreas. Uma colocação ideal do tubo endotraqueal (TET) com ETT com manguito é garantir a posição do manguito abaixo do anel cricoide (glote sem manguito): assim como ter distância suficiente entre a ponta do ETT e a carina. Várias modalidades, incluindo exame clínico, ETCO2, imagem (raio-X e ultrassom) são usadas rotineiramente para verificar a posição e a ponta do ETT nas vias aéreas, no entanto, a verificação da posição do manguito permanece obscura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Catar
      • Doha, Catar, 0000
        • Sidra Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

80 crianças do nascimento aos 7 anos, agendadas para cirurgia com necessidade de intubação endotraqueal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à anestesia geral que necessitam de intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer deformidade ou massa anatômica das vias aéreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Microcuff ETT
Pacientes intubados com microcuff ETT
Teste de diagnostico: Ultrassom das vias aéreas
Colocação de ultrassom no pescoço após a intubação
Sem micromanguito
Pacientes intubados com ETT regular
Teste de diagnostico: Ultrassom das vias aéreas
Colocação de ultrassom no pescoço após a intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visualize o manguito preenchido com solução salina do tubo endotraqueal
Prazo: 3 meses
O objetivo primário foi visualizar o manguito preenchido com solução salina do tubo endotraqueal em relação aos anéis cricoide e traqueal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidra Medical and Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tariq Wani, Attending Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1570971

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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