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Point-of-Care-Ultraschall zur Bestätigung der Manschettenposition des Endotrachealtubus in Bezug auf das Krikoid bei Kindern und Jugendlichen.

8. Juli 2021 aktualisiert von: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Senior behandelnder Anästhesist

Anatomisch gesehen sind der infraglottische Bereich (Subglottis) und der Krikoidring die engsten Stellen des Kehlkopfes. Um das Auftreten von Schäden im Zusammenhang mit Schleimhautdruckverletzungen durch das Vorhandensein eines Endotrachealtubus (ETT) zu begrenzen, sollte der Cuff des ETT bei Kindern unterhalb des Ringknorpels liegen. Bisher wurde kein klinisches oder bildgebendes Verfahren in Echtzeit am Krankenbett eingesetzt, um die exakte Lage der ETT-Manschette nach endotrachealer Intubation zu bestimmen. Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) kann eine Option für ein sicheres und schnelles Mittel zur Visualisierung der Manschette des ETT und seiner Beziehung zum Krikoidring in Echtzeit darstellen, wodurch eine ideale ETT-Positionierung ermöglicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Atemwege unterhalb der Stimmbänder bis zum distalen Ende des Krikoids, das als Subglottis oder Infraglottis bezeichnet wird, gelten als der engste Teil der Atemwege. Eine optimale Platzierung des Endotrachealtubus (ETT) bei einem ETT mit Cuff ist sicherzustellen, dass die Cuffposition unterhalb des Krikoidrings liegt (manschettenfreie Glottis): sowie ein ausreichender Abstand zwischen ETT-Spitze und Carina. Verschiedene Modalitäten, einschließlich klinischer Untersuchung, ETCO2, Bildgebung (Röntgen und Ultraschall), werden routinemäßig verwendet, um die Position und die Spitze des ETT in den Atemwegen zu überprüfen, jedoch bleibt die Überprüfung der Manschettenposition unklar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 0000
        • Sidra Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

80 Kinder von der Geburt bis 7 Jahre, geplant für die Operation, die eine endotracheale Intubation erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen und eine endotracheale Intubation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anatomischen Atemwegsverformungen oder Raumforderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mikromanschetten-ETT
Mit Mikromanschetten-ETT intubierte Patienten
Diagnosetest: Ultraschall der Atemwege
Nach der Intubation Ultraschall am Hals platzieren
Nicht-Mikromanschette ett
Patienten mit regelmäßigem ETT intubiert
Diagnosetest: Ultraschall der Atemwege
Nach der Intubation Ultraschall am Hals platzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visualisieren Sie die mit Kochsalzlösung gefüllte Manschette des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ziel war die Visualisierung des mit Kochsalzlösung gefüllten Cuffs des Endotrachealtubus in Relation zu den Krikoid- und Trachealringen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidra Medical and Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tariq Wani, Attending Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1570971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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