- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479839
Hoitopisteen ultraääni, joka vahvistaa endotrakeaalisen letkun mansetin asennon suhteessa cricoidiin lapsiväestössä.
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center
Vanhempi hoitava anestesiologi
Anatomisesti infra-glottinen alue (subglottis) ja crikoidirengas ovat kurkunpään kapein osa.
Endtrakeaaliputken (ETT) aiheuttamiin limakalvon painevammoihin liittyvien vaurioiden esiintyvyyden rajoittamiseksi ETT:n mansetin tulee olla lapsilla crikoidin alapuolella.
Aiemmin mitään kliinistä tai kuvantamismenetelmää ei ole käytetty reaaliajassa sängyn vieressä ETT-mansetin tarkan sijainnin määrittämiseen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Hoitopisteen ultraääni (POCUS) voi tarjota vaihtoehdon turvalliseen ja nopeaan tapaan visualisoida ETT:n mansetti ja sen suhde crikoidirenkaaseen reaaliajassa, mikä mahdollistaa ihanteellisen ETT-asemoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äänihuulien alapuolella olevia hengitysteitä krikoidin distaalipäähän asti, jota kutsutaan subglottikseksi tai infraääneksi, pidetään hengitysteiden kapeimpana osana.
Optimaalinen endotrakeaaliputken (ETT) sijoittelu mansetin ETT:n kanssa on varmistaa mansetin asento crikoidirenkaan alapuolella (mansettivapaa äänikiekko): sekä riittävä etäisyys ETT:n kärjen ja karinan välillä.
Erilaisia menetelmiä, mukaan lukien kliininen tutkimus, ETCO2, kuvantaminen (röntgen ja ultraääni), käytetään rutiininomaisesti ETT:n asennon ja kärjen tarkistamiseen hengitysteissä, mutta mansetin asennon varmistus jää epäselväksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 0000
- Sidra Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80 lasta syntymästä 7 vuoteen, suunniteltu endotrakeaalista intubaatiota vaativaan leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleinen anestesia, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin anatominen hengitysteiden epämuodostuma tai massa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Mikrocuff ETT
Potilaat, jotka intuboidaan mikromansetilla ETT
|
Ultraääni asettaminen niskaan intuboinnin jälkeen
|
Ei-mikromuhvi ett
Potilaat, jotka on intuboitu tavallisella ETT:llä
|
Ultraääni asettaminen niskaan intuboinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visualisoi endotrakeaaliputken suolaliuoksella täytetty mansetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijaisena tavoitteena oli visualisoida endotrakeaaliputken suolaliuoksella täytetty mansetti suhteessa crikoidi- ja henkitorvirenkaisiin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tariq Wani, Attending Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1570971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen putki
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden ultraääni
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi