Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care Ultralyd for å bekrefte endotrakeal tube-mansjettposisjon i forhold til cricoiden i pediatrisk populasjon.

8. juli 2021 oppdatert av: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Senior behandlende anestesilege

Anatomisk er det infra-glottiske området (subglottis) og cricoid-ringen den smaleste delen av strupehodet. For å begrense forekomsten av skader relatert til trykkskader i slimhinnen fra tilstedeværelsen av en endotrakeal tube (ETT), bør mansjetten på ETT ligge under cricoid hos barn. Tidligere har ingen klinisk eller avbildningsmetode blitt brukt i sanntid ved sengekanten for å bestemme den nøyaktige plasseringen av ETT-mansjetten etter endotrakeal intubasjon. Point-of-care ultralyd (POCUS) kan gi et alternativ for en sikker og rask måte å visualisere mansjetten på ETT og dens forhold til cricoid-ringen i sanntid, og dermed tillate ideell ETT-posisjonering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftveier under stemmebåndene til den distale enden av cricoid referert til som subglottis eller infraglottis anses å være den smaleste delen av luftveien. En optimal plassering av endotrakealtube (ETT) med ETT med mansjett er å sikre mansjettposisjonen under cricoid-ringen (mansjettfri glottis): samt ha tilstrekkelig avstand mellom ETT-tuppen og karina. Ulike modaliteter inkludert klinisk undersøkelse, ETCO2, bildebehandling (røntgen og ultralyd) brukes rutinemessig for å verifisere posisjonen og tuppen av ETT i luftveien, men verifisering av mansjettposisjonen forblir uklar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 0000
        • Sidra Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 barn fra fødsel til 7 år, planlagt for operasjonen som krever endotrakeal intubasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med anatomisk luftveisdeformitet eller masse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mikromansjett ETT
Pasienter intubert med mikromansjett ETT
Diagnostisk test: Ultralyd av luftveiene
Plassering av ultralyd på halsen etter intubasjon
Ikke-mikromansjett ett
Pasienter intubert med vanlig ETT
Diagnostisk test: Ultralyd av luftveiene
Plassering av ultralyd på halsen etter intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualiser den saltvannsfylte mansjetten til endotrakealtuben
Tidsramme: 3 måneder
Hovedmålet var å visualisere den saltvannsfylte mansjetten til endotrakealtuben i forhold til cricoid- og trakealringene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidra Medical and Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tariq Wani, Attending Physician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1570971

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd av luftveiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere