Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia Point of Care w celu potwierdzenia pozycji mankietu rurki dotchawiczej w stosunku do pierścieniowatego w populacji pediatrycznej.

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Starszy Lekarz Anestezjolog

Anatomicznie obszar podgłośniowy (subglottis) i pierścień pierścieniowaty są najwęższą częścią krtani. W celu ograniczenia częstości występowania uszkodzeń związanych z odleżynami błony śluzowej w wyniku obecności rurki dotchawiczej (ETT), u dzieci mankiet rurki dotchawiczej powinien znajdować się poniżej pierścienia chrzęstnego. Wcześniej żadna metoda kliniczna ani obrazowa nie była stosowana w czasie rzeczywistym przy łóżku pacjenta w celu określenia dokładnej lokalizacji mankietu ETT po intubacji dotchawiczej. Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) może stanowić opcję bezpiecznego i szybkiego sposobu wizualizacji mankietu ETT i jego stosunku do pierścienia pierścieniowatego w czasie rzeczywistym, umożliwiając w ten sposób idealne ustawienie ETT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Za najwęższą część dróg oddechowych uważa się drogi oddechowe poniżej strun głosowych do dystalnego końca chrząstki pierścieniowatej określanej jako podgłośniowa lub podgłośniowa. Optymalne umieszczenie rurki dotchawiczej (ETT) z rurką dotchawiczą z mankietem polega na zapewnieniu położenia mankietu poniżej pierścienia pierścieniowatego (głośnia bez mankietu): oraz odpowiedniej odległości między końcówką ETT a ostrogą. Rutynowo stosuje się różne metody, w tym badanie kliniczne, ETCO2, obrazowanie (zdjęcie rentgenowskie i ultrasonografia), aby zweryfikować pozycję i koniec rurki dotchawiczej w drogach oddechowych, jednak weryfikacja pozycji mankietu pozostaje niejasna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Doha, Katar, 0000
        • Sidra Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 dzieci w wieku od urodzenia do 7 lat, zakwalifikowanych do operacji wymagającej intubacji dotchawiczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu wymagający intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek anatomiczną deformacją lub masą dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mikromankiet ETT
Pacjenci intubowani z mikrokajdankiem ETT
Umieszczenie USG na szyi po intubacji
Bez mikro mankietów itp
Pacjenci intubowani zwykłym ETT
Umieszczenie USG na szyi po intubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwizualizować wypełniony solą fizjologiczną mankiet rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głównym celem było uwidocznienie wypełnionego solą fizjologiczną mankietu rurki dotchawiczej w stosunku do pierścienia pierścieniowatego i tchawicy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tariq Wani, Attending Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1570971

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG dróg oddechowych

3
Subskrybuj