- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479839
Ultrasonografia Point of Care w celu potwierdzenia pozycji mankietu rurki dotchawiczej w stosunku do pierścieniowatego w populacji pediatrycznej.
8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center
Starszy Lekarz Anestezjolog
Anatomicznie obszar podgłośniowy (subglottis) i pierścień pierścieniowaty są najwęższą częścią krtani.
W celu ograniczenia częstości występowania uszkodzeń związanych z odleżynami błony śluzowej w wyniku obecności rurki dotchawiczej (ETT), u dzieci mankiet rurki dotchawiczej powinien znajdować się poniżej pierścienia chrzęstnego.
Wcześniej żadna metoda kliniczna ani obrazowa nie była stosowana w czasie rzeczywistym przy łóżku pacjenta w celu określenia dokładnej lokalizacji mankietu ETT po intubacji dotchawiczej.
Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) może stanowić opcję bezpiecznego i szybkiego sposobu wizualizacji mankietu ETT i jego stosunku do pierścienia pierścieniowatego w czasie rzeczywistym, umożliwiając w ten sposób idealne ustawienie ETT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Za najwęższą część dróg oddechowych uważa się drogi oddechowe poniżej strun głosowych do dystalnego końca chrząstki pierścieniowatej określanej jako podgłośniowa lub podgłośniowa.
Optymalne umieszczenie rurki dotchawiczej (ETT) z rurką dotchawiczą z mankietem polega na zapewnieniu położenia mankietu poniżej pierścienia pierścieniowatego (głośnia bez mankietu): oraz odpowiedniej odległości między końcówką ETT a ostrogą.
Rutynowo stosuje się różne metody, w tym badanie kliniczne, ETCO2, obrazowanie (zdjęcie rentgenowskie i ultrasonografia), aby zweryfikować pozycję i koniec rurki dotchawiczej w drogach oddechowych, jednak weryfikacja pozycji mankietu pozostaje niejasna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 0000
- Sidra Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
80 dzieci w wieku od urodzenia do 7 lat, zakwalifikowanych do operacji wymagającej intubacji dotchawiczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu wymagający intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek anatomiczną deformacją lub masą dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mikromankiet ETT
Pacjenci intubowani z mikrokajdankiem ETT
|
Umieszczenie USG na szyi po intubacji
|
Bez mikro mankietów itp
Pacjenci intubowani zwykłym ETT
|
Umieszczenie USG na szyi po intubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwizualizować wypełniony solą fizjologiczną mankiet rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem było uwidocznienie wypełnionego solą fizjologiczną mankietu rurki dotchawiczej w stosunku do pierścienia pierścieniowatego i tchawicy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tariq Wani, Attending Physician
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1570971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG dróg oddechowych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
novoGINieznany