Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care-ultralyd for at bekræfte endotracheal tube-manchetposition i forhold til cricoiden i pædiatrisk population.

8. juli 2021 opdateret af: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Senior behandlende anæstesiolog

Anatomisk er det infra-glottiske område (subglottis) og cricoid-ringen den smalleste del af strubehovedet. For at begrænse forekomsten af ​​skader relateret til slimhindetrykskader fra tilstedeværelsen af ​​en endotracheal tube (ETT), bør manchetten på ETT ligge under cricoid hos børn. Tidligere er ingen klinisk eller billeddiagnostisk metode blevet brugt i realtid ved sengekanten til at bestemme den nøjagtige placering af ETT-manchetten efter endotracheal intubation. Point-of-care ultralyd (POCUS) kan give mulighed for en sikker og hurtig måde at visualisere manchetten på ETT og dens forhold til cricoid-ringen i realtid, hvilket muliggør en ideel ETT-positionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftveje under stemmebåndene indtil den distale ende af cricoiden, der omtales som subglottis eller infraglottis, anses for at være den smalleste del af luftvejen. En optimal placering af endotracheal tube (ETT) med cuffed ETT er at sikre manchetpositionen under cricoid-ringen (manchetfri glottis): samt have tilstrækkelig afstand mellem ETT-spidsen og carina. Forskellige modaliteter, herunder klinisk undersøgelse, ETCO2, billeddannelse (røntgen og ultralyd) bruges rutinemæssigt til at verificere positionen og spidsen af ​​ETT i luftvejen, men verifikation af manchettens position forbliver uklar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 0000
        • Sidra Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 børn fra fødslen til 7 år, planlagt til operationen, der kræver endotracheal intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver anatomisk luftvejsdeformitet eller masse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mikromanchet ETT
Patienter intuberet med mikromanchet ETT
Diagnostisk test: Ultralyd af luftvejene
Placering af ultralyd på halsen efter intubation
Ikke-mikromanchet ett
Patienter intuberet med almindelig ETT
Diagnostisk test: Ultralyd af luftvejene
Placering af ultralyd på halsen efter intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualiser den saltvandsfyldte manchet på endotrachealrøret
Tidsramme: 3 måneder
Det primære formål var at visualisere den saltvandsfyldte manchet på endotrachealrøret i forhold til cricoid- og trachealringene
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidra Medical and Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tariq Wani, Attending Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1570971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube

Kliniske forsøg med Ultralyd af luftvejene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner