Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point of Care Ultrazvuk k potvrzení polohy manžety endotracheální trubice ve vztahu ke kricoidu u pediatrické populace.

8. července 2021 aktualizováno: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Starší ošetřující anesteziolog

Anatomicky je infraglotická oblast (subglottis) a kricoidní prstenec nejužší částí hrtanu. Aby se omezil výskyt poškození souvisejícího s tlakovými poraněními sliznice v důsledku přítomnosti endotracheální kanyly (ETT), měla by manžeta ETT u dětí ležet pod kricoidem. Dříve se nepoužívala žádná klinická ani zobrazovací metoda v reálném čase u lůžka k určení přesné polohy ETT manžety po endotracheální intubaci. Point-of-care ultrazvuk (POCUS) může poskytnout možnost bezpečného a rychlého způsobu vizualizace manžety ETT a jejího vztahu ke kružku v reálném čase, čímž umožňuje ideální umístění ETT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dýchací cesty pod hlasivkami až do distálního konce kricoidu označované jako subglottis nebo infraglottis se považují za nejužší část dýchacích cest. Optimální umístění endotracheální kanyly (ETT) s manžetou ETT je zajistit polohu manžety pod kricoidním prstencem (glottis bez manžety): a také mít dostatečnou vzdálenost mezi špičkou ETT a karinou. K ověření polohy a hrotu ETT v dýchacích cestách se rutinně používají různé modality včetně klinického vyšetření, ETCO2, zobrazování (rentgenové a ultrazvukové), avšak ověření polohy manžety zůstává nejasné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 0000
        • Sidra Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80 dětí od narození do 7 let, plánovaných k operaci vyžadující endotracheální intubaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující celkovou anestezii vyžadující endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli anatomickou deformací nebo hmotou dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mikromanžeta ETT
Pacienti intubovaní mikromanžetovou ETT
Diagnostický test: Ultrazvuk dýchacích cest
Umístění ultrazvuku na krk po intubaci
Non-mikrocuff ett
Pacienti intubovaní s běžnou ETT
Diagnostický test: Ultrazvuk dýchacích cest
Umístění ultrazvuku na krk po intubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizujte manžetu endotracheální kanyly naplněnou fyziologickým roztokem
Časové okno: 3 měsíce
Primárním cílem bylo vizualizovat manžetu endotracheální kanyly naplněnou fyziologickým roztokem ve vztahu ke kricoidnímu a tracheálnímu prstenci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidra Medical and Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tariq Wani, Attending Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1570971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit