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Échographie au point de service pour confirmer la position du brassard du tube endotrachéal en relation avec le cricoïde dans la population pédiatrique.

8 juillet 2021 mis à jour par: Tariq Wani, Sidra Medical and Research Center

Anesthésiste titulaire principal

Anatomiquement, la région infra-glottique (sous-glotte) et l'anneau cricoïde sont la partie la plus étroite du larynx. Afin de limiter l'incidence des dommages liés aux escarres muqueuses dues à la présence d'un tube endotrachéal (ETT), le brassard de l'ETT doit se situer sous le cricoïde chez les enfants. Auparavant, aucune méthode clinique ou d'imagerie n'était utilisée en temps réel au chevet du patient pour déterminer l'emplacement exact de la manchette ETT après intubation endotrachéale. L'échographie au point de service (POCUS) peut fournir une option pour un moyen sûr et rapide de visualiser le brassard de l'ETT et sa relation avec l'anneau cricoïde en temps réel, permettant ainsi un positionnement idéal de l'ETT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les voies respiratoires sous les cordes vocales jusqu'à l'extrémité distale du cricoïde appelée sous-glotte ou sous-glotte sont considérées comme la partie la plus étroite des voies respiratoires. Un placement optimal du tube endotrachéal (ETT) avec ETT à ballonnet consiste à assurer la position du ballonnet sous l'anneau cricoïde (glotte sans ballonnet) : ainsi qu'une distance suffisante entre la pointe ETT et la carène. Diverses modalités, y compris l'examen clinique, l'ETCO2, l'imagerie (rayons X et ultrasons) sont couramment utilisées pour vérifier la position et la pointe de l'ETT dans les voies respiratoires, mais la vérification de la position du brassard reste obscure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 0000
        • Sidra Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 enfants de la naissance à 7 ans, programmés pour la chirurgie nécessitant une intubation endotrachéale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une déformation ou une masse anatomique des voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Microbrassard ETT
Patients intubés avec microcuff ETT
Test diagnostique: Échographie des voies respiratoires
Placer l'échographie sur le cou après l'intubation
Non-microcuff ett
Patients intubés avec ETT régulier
Test diagnostique: Échographie des voies respiratoires
Placer l'échographie sur le cou après l'intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualiser le brassard rempli de solution saline du tube endotrachéal
Délai: 3 mois
L'objectif principal était de visualiser le ballonnet rempli de solution saline du tube endotrachéal par rapport aux anneaux cricoïdiens et trachéaux
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidra Medical and Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tariq Wani, Attending Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1570971

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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