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床旁超声确认气管插管袖口位置与儿科环状软骨的关系。

2021年7月8日 更新者:Tariq Wani、Sidra Medical and Research Center

高级主治麻醉师

在解剖学上,声门下区域(声门下)和环状软骨环是喉部最窄的部分。 为了限制因气管插管 (ETT) 的存在而引起的粘膜压力损伤相关损伤的发生率,ETT 的套囊应位于儿童环状软骨下方。 以前,没有在床边实时使用临床或成像方法来确定气管插管后 ETT 套囊的确切位置。 床旁超声 (POCUS) 可以提供一种安全快速的方式来实时可视化 ETT 的袖带及其与环状软骨环的关系,从而实现理想的 ETT 定位。

研究概览

详细说明

气道低于声带直到环状软骨的远端称为声门下或声门下,被认为是气道最窄的部分。 带套囊 ETT 的最佳气管插管 (ETT) 放置是为了确保套囊位置低于环状软骨环(无套囊声门):以及 ETT 尖端和隆突之间有足够的距离。 包括临床检查、ETCO2、成像(X 射线和超声)在内的各种方式通常用于验证 ETT 在气道中的位置和尖端,但对袖带位置的验证仍然不清楚。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Doha、卡塔尔、0000
        • Sidra Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

80名从出生到7岁的儿童,预定进行需要气管插管的手术

描述

纳入标准:

  • 需要气管插管的全身麻醉患者

排除标准:

  • 有任何解剖学气道畸形或肿块的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
微型气囊导管
使用微型套囊 ETT 插管的患者
插管后在颈部放置超声波
非微袖套
使用常规 ETT 插管的患者
插管后在颈部放置超声波

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可视化气管插管充满盐水的袖口
大体时间:3个月
主要目的是可视化气管插管充满盐水的袖口与环状软骨和气管环的关系
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tariq Wani、Attending Physician

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月15日

初级完成 (实际的)

2020年9月10日

研究完成 (实际的)

2020年9月10日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月8日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1570971

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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