Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точное функциональное картирование мозга в псилоцибине (Psilocybin PFM)

29 октября 2025 г. обновлено: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Точное функциональное картирование мозга для понимания механизмов действия псилоцибина

Этот проект будет использовать функциональную визуализацию мозга для изучения механизма и немедленных и долгосрочных эффектов псилоцибина, агониста серотонинового рецептора 2А, на корковые и кортико-подкорковые сети мозга у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Псилоцибин обещает быть безопасным трансформационным терапевтическим средством при нескольких психических заболеваниях. Однако мало что известно о механизме его действия. Это исследование направлено на создание парадигмы нейровизуализации для использования в будущих клинических исследованиях, проверяющих эффективность псилоцибина в различных клинических применениях.

В этом исследовании мы будем оценивать как острые (во время воздействия псилоцибина), так и устойчивые (через одну неделю после воздействия) эффекты агонизма рецепторов 5-HT2A на мозговые цепи с использованием функциональной связи в состоянии покоя и точного функционального картирования (PFM). Используя рандомизированный контролируемый перекрестный дизайн исследования, небольшое количество здоровых добровольцев получит либо псилоцибин, либо метилфенидат (MTP) и пройдет МРТ (структурная, задача, кровоток, длительное состояние покоя). Через две недели участники вернутся для второго сеанса с альтернативой тому, что они получили на первом сеансе. Это исследование включает до пяти отдельных сеансов визуализации.

Функциональная связность будет измеряться с использованием следующего подхода PFM:

  1. Получение изображений с расширенной функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ)
  2. Агрессивная очистка данных
  3. Анализ, предназначенный для изучения функциональных связей мозга на индивидуальном уровне.

Это позволит нам сопоставить эффекты агонизма рецепторов 5-HT2A на корковые и корково-подкорковые сети мозга на индивидуальном уровне с точностью, не имеющей аналогов в современной литературе. Это первый шаг в разработке точного нейровизуализирующего подхода для механистического понимания терапевтических эффектов псилоцибина.

В случае успеха эта парадигма фармаковизуализации будет иметь потенциальную полезность при психических заболеваниях, что позволит нам лучше понять, может ли псилоцибин «сгибать кривую» курса лечения, предотвращая стойкие страдания, инвалидность и самоубийство, и если да, то каким образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. мужчины и женщины от 18 до 40 лет;
  2. Употребляли психоделическое вещество в течение предыдущих 5 лет, но не в течение последних 6 месяцев.
  3. Отсутствие активных психических состояний, требующих лечения психотропными препаратами (может быть включено, если психическое состояние стабильно и участник готов прекратить прием лекарств за 1 месяц до участия с разрешения лечащего врача);
  4. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Наличие заболеваний, которые могут исказить результаты визуализирующего исследования или которые являются противопоказаниями к воздействию псилоцибина (например, неврологические, почечные, гипертонические, метаболические или сердечно-сосудистые заболевания или беременность);
  2. Отсутствие предшествующего воздействия классических психоделиков (псилоцибина, ЛСД, айяуаски, мескалина);
  3. Наличие психических состояний, которые могут затруднить интерпретацию результатов или которые являются противопоказаниями к воздействию псилоцибина (например, большое расстройство настроения, текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, личный или ближайший семейный анамнез (родители, братья и сестры) любых расстройств шизофренического спектра);
  4. Использование психотропных препаратов во время исследования;
  5. Наличие противопоказаний к МРТ-сканированию (имплантируемые устройства, костные металлоконструкции, ВМС).
  6. Предыдущие побочные реакции на психоделики, основанные на опроснике сложных переживаний, который вводили во время первоначального скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Псилоцибин первый
Участники получат 25 мг псилоцибина на первом из двух сеансов нейровизуализации, принимаемых перорально в форме капсул. Участники этой группы получат контрольный препарат (метилфенидат) во время второго сеанса нейровизуализации воздействия препарата.
Лекарство: Псилоцибин
Псилоцибин представляет собой встречающееся в природе психоделическое соединение, вырабатываемое псилоцибиновыми грибами, и было показано, что он оказывает антидепрессивное и успокаивающее действие после одной дозы 25 мг. Распространенными побочными эффектами являются небольшое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Участники будут рандомизированы для получения либо псилоцибина, либо контроля в два разных момента времени визуализации в этом исследовании.
Другие имена:
  • псилоцин
Лекарство: Метилфенидат
Метилфенидат является стимулирующим лекарством, используемым для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и нарколепсии, и используется в качестве активного контроля в этом исследовании, поскольку метаболизируется аналогично псилоцибину и оказывает аналогичное влияние на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Участники будут рандомизированы для получения либо псилоцибина, либо контроля в два разных момента времени визуализации в этом исследовании.
Другие имена:
  • Метадат, Метилин, Риталин, Концерта
Активный компаратор: Метилфенидат первый
Участники этой группы будут рандомизированы для приема 40 мг метилфенидата на первом из двух сеансов нейровизуализации перорально в форме капсул. Участники этой группы получат активный компаратор (псилоцибин) во время второго сеанса нейровизуализации воздействия наркотиков.
Лекарство: Псилоцибин
Псилоцибин представляет собой встречающееся в природе психоделическое соединение, вырабатываемое псилоцибиновыми грибами, и было показано, что он оказывает антидепрессивное и успокаивающее действие после одной дозы 25 мг. Распространенными побочными эффектами являются небольшое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Участники будут рандомизированы для получения либо псилоцибина, либо контроля в два разных момента времени визуализации в этом исследовании.
Другие имена:
  • псилоцин
Лекарство: Метилфенидат
Метилфенидат является стимулирующим лекарством, используемым для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и нарколепсии, и используется в качестве активного контроля в этом исследовании, поскольку метаболизируется аналогично псилоцибину и оказывает аналогичное влияние на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Участники будут рандомизированы для получения либо псилоцибина, либо контроля в два разных момента времени визуализации в этом исследовании.
Другие имена:
  • Метадат, Метилин, Риталин, Концерта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь
Временное ограничение: 1 неделя
Наша общая цель — использовать функциональную связность (очень длинные сканирования для создания отдельных коннектомов) для изучения эффектов псилоцибина на корковые и корково-подкорковые сети мозга, которые могли бы объяснить его быстрые и устойчивые поведенческие эффекты.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мистические переживания
Временное ограничение: 1 неделя
Измерено с помощью опросника по стойким эффектам
1 неделя
Изменение личности
Временное ограничение: 1 неделя
Измерено с использованием пятифакторной модели международного пула личностных характеристик.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202002165
  • GF0010787 (Другой идентификатор: Washington University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Псилоцибин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться