Комбинированное антитело против PD1 ленватиниба при распространенной гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

1. ГЦК, диагностированный при гистопатологическом исследовании или в Руководстве по диагностике и лечению первичного рака печени, или рецидив ГЦК после хирургического вмешательства;
2. возраст от 18 до 75 лет;
3. Стадия B (средняя стадия) или C (поздняя стадия) ГЦР определяется в соответствии с системой стадирования рака печени клиники Барселоны (стадия BCLC). В случае стадии Б.
4. Предыдущее использование любой системной терапии, но непереносимой, импотентной или лекарственно-устойчивой.
5. Класс Чайлд-Пью А или В;
6. Оценка состояния производительности Восточной кооперативной группы (ECOG) 0-2;
7. Гемоглобин ≥ 8,5 г/дл Общий билирубин ≤ 30 ммоль/л Альбумин сыворотки ≥ 32 г/л ASL и AST ≤ 5 x верхний предел нормы Креатинин сыворотки ≤ 1,5 x верхний предел нормы INR ≤ 1,5 или PT/APTT в пределах нормы Абсолютный нейтрофил количество (ANC) >1500/мм3
8. Протромбиновое время ≤18 с или международное нормализованное отношение <1,7.
9. Способность понимать протокол, соглашаться и подписывать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

1. холангиоцеллюлярная карцинома (ICC);
2. Пациентов с раковым тромбом в основном стволе воротной вены (Vp4) или раковым тромбом в нижней полой вене следует исключить;
3. Выживаемость больных менее 3 мес.
4. Серьезные сопутствующие заболевания.
5. Признаки печеночной декомпенсации, включая асцит, желудочно-кишечное кровотечение или печеночную энцефалопатию.
6. Известная история ВИЧ
7. История аллотрансплантации органов
8. Известная или предполагаемая аллергия на исследуемые агенты или любой агент, назначенный в связи с этим испытанием.
9. Сердечные желудочковые аритмии, требующие антиаритмической терапии
10. Признаки геморрагического диатеза.
11. Пациенты с клинически значимым желудочно-кишечным кровотечением в течение 30 дней до включения в исследование.