Anticorpo Anti-PD1 Combinado de Lenvatinibe para o Carcinoma Hepatocelular Avançado

Critério de inclusão:

1. CHC diagnosticado por exame histopatológico ou Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento do Câncer Primário de Fígado ou CHC recorrente após cirurgia;
2. idade entre 18 e 75 anos;
3. Estágio B (estágio intermediário) ou C (estágio tardio) HCC determinado de acordo com o sistema de estadiamento do Câncer de Fígado da Barcelona Clinic (estágio BCLC). No caso da fase B.
4. Uso prévio de qualquer terapia sistêmica, mas intolerante, impotente ou resistente a drogas.
5. Child-Pugh classe A ou B;
6. Pontuação de desempenho do Grupo Cooperativo Oriental (ECOG) de 0-2;
7. Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30mmol/L Albumina sérica ≥ 32 g/L ASL e AST ≤ 5 x limite superior do normal Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal INR ≤ 1,5 ou PT/APTT dentro dos limites normais Neutrófilo absoluto contagem (ANC) >1.500/mm3
8. Tempo de protrombina ≤18s ou razão normalizada internacional < 1,7.
9. Capacidade de entender o protocolo e concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Carcinoma colangiocelular (ICC);
2. Pacientes com trombo canceroso no tronco principal da veia porta (Vp4), ou trombo canceroso na veia cava inferior devem ser excluídos;
3. A sobrevivência ou pacientes com menos de 3 meses.
4. Comorbidades médicas graves.
5. Evidência de descompensação hepática, incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática
6. História conhecida de HIV
7. História do aloenxerto de órgão
8. Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.
9. Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica
10. Evidência de diátese hemorrágica.
11. Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.