Anticuerpo anti-PD1 combinado con lenvatinib para el carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

1. CHC diagnosticado por examen histopatológico o Directrices para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de hígado primario o el CHC recurrente después de la cirugía;
2. edad entre 18 y 75 años;
3. CHC en estadio B (estadio medio) o C (estadio tardío) determinado de acuerdo con el sistema de estadificación del cáncer de hígado de Barcelona Clinic (estadio BCLC). En el caso de la etapa B.
4. Uso previo de cualquier terapia sistémica pero intolerante, impotente o farmacorresistente.
5. Child-Pugh clase A o B;
6. Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2;
7. Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirrubina total ≤ 30 mmol/L Albúmina sérica ≥ 32 g/L ASL y AST ≤ 5 x límite superior de la normalidad Creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad INR ≤ 1,5 o PT/APTT dentro de los límites normales Neutrófilos absolutos recuento (RAN) >1.500/mm3
8. Tiempo de protrombina ≤ 18 s o índice internacional normalizado < 1,7.
9. Capacidad para comprender el protocolo y aceptar y firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Carcinoma colangiocelular (ICC);
2. Los pacientes con trombo de cáncer en el tronco principal de la vena porta (Vp4) o trombo de cáncer en la vena cava inferior deben ser excluidos;
3. La supervivencia de los pacientes menos de 3 meses.
4. Comorbilidades médicas graves.
5. Evidencia de descompensación hepática incluyendo ascitis, sangrado gastrointestinal o encefalopatía hepática
6. Antecedentes conocidos de VIH
7. Historia del aloinjerto de órganos
8. Alergia conocida o sospechada a los agentes en investigación o a cualquier agente administrado en asociación con este ensayo.
9. Arritmias ventriculares cardíacas que requieren tratamiento antiarrítmico
10. Evidencia de diátesis hemorrágica.
11. Pacientes con hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.