Anticorps anti-PD1 combinés au lenvatinib pour le carcinome hépatocellulaire avancé

Critère d'intégration:

1. CHC diagnostiqué par examen histopathologique ou Directives pour le diagnostic et le traitement du cancer primitif du foie ou le CHC récurrent après la chirurgie ;
2. âge entre 18 et 75 ans;
3. HCC de stade B (stade intermédiaire) ou C (stade tardif) déterminé conformément au système de stadification du cancer du foie de la clinique de Barcelone (stade BCLC). En cas de stade B.
4. Utilisation antérieure de toute thérapie systémique mais intolérante, impuissante ou résistante aux médicaments.
5. Child-Pugh classe A ou B;
6. Score de performance du groupe coopératif de l'Est (ECOG) de 0-2 ;
7. Hémoglobine ≥ 8,5 g/dL Bilirubine totale ≤ 30 mmol/L Albumine sérique ≥ 32 g/L ASL et AST ≤ 5 x limite supérieure de la normale Créatinine sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale INR ≤ 1,5 ou PT/APTT dans les limites normales Neutrophile absolu numération (ANC) > 1 500/mm3
8. Temps de prothrombine ≤ 18 s ou rapport normalisé international < 1,7.
9. Capacité à comprendre le protocole et à accepter et signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome cholangiocellulaire (ICC);
2. Les patients présentant un thrombus cancéreux dans le tronc principal de la veine porte (Vp4) ou un thrombus cancéreux dans la veine cave inférieure doivent être exclus ;
3. La survie ou les patients de moins de 3 mois.
4. Comorbidités médicales graves.
5. Preuve de décompensation hépatique, y compris ascite, saignement gastro-intestinal ou encéphalopathie hépatique
6. Antécédents connus de VIH
7. Histoire de l'allogreffe d'organe
8. Allergie connue ou suspectée aux agents expérimentaux ou à tout agent administré en association avec cet essai.
9. Arythmies ventriculaires cardiaques nécessitant un traitement anti-arythmique
10. Preuve de diathèse hémorragique.
11. Patients présentant des saignements gastro-intestinaux cliniquement significatifs dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.