진행성 간세포암에 대한 렌바티닙 결합 항-PD1 항체

포함 기준:

1. 조직병리학적 검사 또는 원발성 간암 진단 및 치료 지침에 의해 진단된 간세포암종 또는 수술 후 재발성 간세포암종;
2. 18세에서 75세 사이의 연령;
3. B기(중기) 또는 C기(후기) HCC는 Barcelona Clinic Liver Cancer 병기 시스템(BCLC 병기)에 따라 결정되었습니다. B단계의 경우
4. 이전에 전신 요법을 사용했지만 내약성이 없거나 무력하거나 약물 내성이 있는 경우.
5. Child-Pugh 클래스 A 또는 B;
6. 0-2의 동부 협력 그룹 성과 상태(ECOG) 점수;
7. 헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL 총 빌리루빈 ≤ 30mmol/L 혈청 알부민 ≥ 32g/L ASL 및 AST ≤ 5 x 정상 상한치 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한 INR ≤ 1.5 또는 정상 한계 내의 PT/APTT 절대 호중구 개수(ANC) >1,500/mm3
8. 프로트롬빈 시간 ≤18s 또는 국제 정규화 비율 < 1.7.
9. 프로토콜을 이해하고 서면 동의서에 동의하고 서명하는 능력.

제외 기준:

1. 담관세포 암종(ICC);
2. 간문맥 주동맥(Vp4)에 암 혈전이 있거나 하대정맥에 암 혈전이 있는 환자는 제외해야 합니다.
3. 생존 또는 3개월 미만의 환자.
4. 심각한 의학적 합병증.
5. 복수, 위장 출혈 또는 간성 뇌병증을 포함한 간 대상부전의 증거
6. HIV의 알려진 역사
7. 장기 동종이식의 역사
8. 연구 물질 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 물질에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
9. 항부정맥제 치료가 필요한 심실성 부정맥
10. 출혈 체질의 증거.
11. 연구 시작 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈이 있는 환자.