Lenvatinib kombinovaná anti-PD1 protilátka pro pokročilý hepatocelulární karcinom

Kritéria pro zařazení:

1. HCC diagnostikovaný histopatologickým vyšetřením nebo Pokyny pro diagnostiku a léčbu primárního karcinomu jater nebo recidivujícího HCC po operaci;
2. věk mezi 18 a 75 lety;
3. Stádium B (střední stadium) nebo C (pozdní stadium) HCC stanovené v souladu se systémem stagingu rakoviny jater Barcelona Clinic (stadium BCLC). V případě fáze B.
4. Předchozí použití jakékoli systémové terapie, ale netolerantní, impotentní nebo rezistentní na léky.
5. Child-Pugh třída A nebo B;
6. skóre stavu výkonnosti východní družstevní skupiny (ECOG) 0-2;
7. Hemoglobin ≥ 8,5 g/dl Celkový bilirubin ≤ 30 mmol/L Sérový albumin ≥ 32 g/L ASL a AST ≤ 5 x horní hranice normálu Sérový kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normálu INR ≤ 1,5 v rámci normálních limitů neutrofilů/APTT počet (ANC) >1 500/mm3
8. Protrombinový čas ≤ 18 s nebo mezinárodní normalizovaný poměr < 1,7.
9. Schopnost porozumět protokolu a souhlasit a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. cholangiocelulární karcinom (ICC);
2. Pacienti s rakovinným trombem v hlavním kmeni portální žíly (Vp4) nebo rakovinným trombem v dolní duté žíle by měli být vyloučeni;
3. Přežití pacientů méně než 3 měsíce.
4. Závažné lékařské komorbidity.
5. Důkazy jaterní dekompenzace včetně ascitu, gastrointestinálního krvácení nebo jaterní encefalopatie
6. Známá historie HIV
7. Historie orgánového aloštěpu
8. Známá nebo suspektní alergie na zkoumané látky nebo jakékoli látky podávané v souvislosti s touto studií.
9. Srdeční ventrikulární arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu
10. Důkaz krvácivé diatézy.
11. Pacienti s klinicky významným gastrointestinálním krvácením během 30 dnů před vstupem do studie.