Anticorpo anti-PD1 combinato con lenvatinib per il carcinoma epatocellulare avanzato

Criterio di inclusione:

1. HCC diagnosticato mediante esame istopatologico o Linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario o dell'HCC ricorrente dopo l'intervento chirurgico;
2. età compresa tra 18 e 75 anni;
3. Stadio B (stadio intermedio) o C (stadio avanzato) HCC determinato secondo il sistema di stadiazione del cancro al fegato della Clinica di Barcellona (stadio BCLC). In caso di fase B.
4. Uso precedente di qualsiasi terapia sistemica ma intollerante, impotente o resistente ai farmaci.
5. Child-Pugh classe A o B;
6. Punteggio ECOG (Performance Status) dell'Eastern Cooperative Group di 0-2;
7. Emoglobina ≥ 8,5 g/dL Bilirubina totale ≤ 30mmol/L Albumina sierica ≥ 32 g/L ASL e AST ≤ 5 x limite superiore della norma Creatinina sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma INR ≤ 1,5 o PT/APTT entro i limiti normali Neutrofilo assoluto (ANC) >1.500/mm3
8. Tempo di protrombina ≤18s o rapporto internazionale normalizzato < 1,7.
9. Capacità di comprendere il protocollo e di accettare e firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma colangiocellulare (ICC);
2. Devono essere esclusi i pazienti con trombo tumorale nel tronco principale della vena porta (Vp4) o trombo canceroso nella vena cava inferiore;
3. La sopravvivenza o pazienti meno di 3 mesi.
4. Gravi comorbidità mediche.
5. Evidenza di scompenso epatico inclusa ascite, sanguinamento gastrointestinale o encefalopatia epatica
6. Storia nota dell'HIV
7. Storia dell'allotrapianto d'organo
8. - Allergia nota o sospetta agli agenti sperimentali o a qualsiasi agente somministrato in associazione a questo studio.
9. Aritmie ventricolari cardiache che richiedono terapia antiaritmica
10. Evidenza di diatesi emorragica.
11. Pazienti con sanguinamento gastrointestinale clinicamente significativo entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.