Kombinierter Lenvatinib-Anti-PD1-Antikörper für das fortgeschrittene hepatozelluläre Karzinom

Einschlusskriterien:

1. HCC diagnostiziert durch histopathologische Untersuchung oder Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs oder rezidivierendem HCC nach einer Operation;
2. Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
3. HCC im Stadium B (mittleres Stadium) oder C (spätes Stadium), bestimmt gemäß dem Barcelona Clinic Leberkrebs-Staging-System (BCLC-Stadium). Bei Stufe B.
4. Frühere Anwendung einer systemischen Therapie, aber intolerant, impotent oder arzneimittelresistent.
5. Child-Pugh-Klasse A oder B;
6. Eastern Cooperative Group Performance Status (ECOG) Score von 0-2;
7. Hämoglobin ≥ 8,5 g/dl Gesamtbilirubin ≤ 30 mmol/l Serumalbumin ≥ 32 g/l ASL und AST ≤ 5 x Obergrenze des Normalwerts Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts INR ≤ 1,5 oder PT/APTT innerhalb normaler Grenzen Absolute Neutrophile Anzahl (ANC) >1.500/mm3
8. Prothrombinzeit ≤ 18 s oder international normalisiertes Verhältnis < 1,7.
9. Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und einer schriftlichen Einverständniserklärung zuzustimmen und diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Cholangiozelluläres Karzinom (ICC);
2. Patienten mit Krebsthrombus im Hauptstamm der Pfortader (Vp4) oder Krebsthrombus in der unteren Hohlvene sollten ausgeschlossen werden;
3. Das Überleben oder Patienten weniger als 3 Monate.
4. Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten.
5. Anzeichen einer hepatischen Dekompensation einschließlich Aszites, gastrointestinaler Blutung oder hepatischer Enzephalopathie
6. Bekannte Vorgeschichte von HIV
7. Geschichte der Organtransplantation
8. Bekannte oder vermutete Allergie gegen die Prüfsubstanzen oder andere in Verbindung mit dieser Studie verabreichte Substanzen.
9. Herzkammerarrhythmien, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern
10. Nachweis einer Blutungsdiathese.
11. Patienten mit klinisch signifikanten gastrointestinalen Blutungen innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.