Lenvatinib kombinált anti-PD1 antitest az előrehaladott hepatocelluláris karcinómához

Bevételi kritériumok:

1. kórszövettani vizsgálattal vagy az elsődleges májrák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvekkel, vagy a műtét után visszatérő HCC-vel diagnosztizált HCC;
2. 18 és 75 év közötti életkor;
3. B stádium (középső stádium) vagy C (késői stádium) a Barcelona Clinic Liver Cancer stádiumrendszerének (BCLC stádium) megfelelően meghatározott HCC. B szakasz esetén.
4. Bármilyen szisztémás terápia korábbi alkalmazása, de intolerancia, impotens vagy gyógyszerrezisztens.
5. Child-Pugh A vagy B osztály;
6. Keleti Szövetkezeti Csoport teljesítménystátusza (ECOG) 0-2;
7. Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL Teljes bilirubin ≤ 30 mmol/L Szérum albumin ≥ 32 g/L ASL és AST ≤ a normál felső határa 5-szöröse Szérum kreatinin ≤ 1,5 x a normál felső határa INR ≤ 1,5 x a normál határon belüli netrophilt5 vagy PT/AP. szám (ANC) >1500/mm3
8. Protrombin idő ≤18 s vagy nemzetközi normalizált arány < 1,7.
9. Képes a protokoll megértésére, valamint egy írásos beleegyező nyilatkozat elfogadására és aláírására.

Kizárási kritériumok:

1. cholangiocelluláris karcinóma (ICC);
2. Ki kell zárni azokat a betegeket, akiknél daganatos trombus van a portális véna fő törzsében (Vp4), vagy daganatos trombus a vena cava inferiorjában;
3. A túlélés vagy a betegek kevesebb, mint 3 hónap.
4. Súlyos orvosi társbetegségek.
5. A máj dekompenzációjának bizonyítéka, beleértve az ascitest, a gyomor-bélrendszeri vérzést vagy a hepatikus encephalopathiát
6. A HIV ismert története
7. A szervallograft története
8. Ismert vagy gyanított allergia a vizsgált anyagokkal vagy bármely, a vizsgálattal kapcsolatban adott szerrel szemben.
9. Szívkamrai aritmiák, amelyek antiaritmiás kezelést igényelnek
10. Vérzéses diathesis bizonyítéka.
11. Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.