Lenvatinib Combined Anti-PD1 Przeciwciało dla zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

1. HCC rozpoznany na podstawie badania histopatologicznego lub Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby lub nawracającego HCC po operacji;
2. wiek od 18 do 75 lat;
3. Stadium B (stadium środkowe) lub C (stadium późne) HCC określone zgodnie z systemem klasyfikacji raka wątroby w Klinice Barcelona (stadium BCLC). W przypadku etapu B.
4. Wcześniejsze stosowanie jakiejkolwiek terapii systemowej, ale nietolerancyjnej, impotentnej lub lekoopornej.
5. klasa Child-Pugh A lub B;
6. Status wydajności Wschodniej Grupy Spółdzielczej (ECOG) 0-2;
7. Hemoglobina ≥ 8,5 g/dl Bilirubina całkowita ≤ 30 mmol/l Albumina w surowicy ≥ 32 g/l ASL i AST ≤ 5 x górna granica normy Kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy INR ≤ 1,5 lub PT/APTT w granicach normy Bezwzględne neutrofile liczba (ANC) >1500/mm3
8. Czas protrombinowy ≤18 s lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany < 1,7.
9. Zdolność zrozumienia protokołu oraz wyrażenia zgody i podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. rak dróg żółciowych (ICC);
2. Należy wykluczyć chorych ze skrzepliną nowotworową w pniu głównym żyły wrotnej (Vp4) lub zakrzepicą nowotworową w żyle głównej dolnej;
3. Przeżycie lub pacjenci mniej niż 3 miesiące.
4. Poważne choroby współistniejące.
5. Dowody dekompensacji czynności wątroby, w tym wodobrzusze, krwawienia z przewodu pokarmowego lub encefalopatia wątrobowa
6. Znana historia HIV
7. Historia alloprzeszczepów narządów
8. Znana lub podejrzewana alergia na badane środki lub jakikolwiek środek podany w związku z tym badaniem.
9. Komorowe zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmicznego
10. Dowody skazy krwotocznej.
11. Pacjenci z klinicznie istotnym krwawieniem z przewodu pokarmowego w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.