Безопасность и эффективность адаптивной глубокой стимуляции мозга

Критерии включения:

1. Диагностика идиопатического БП;
2. Субъект получает двустороннее лечение с помощью DBS в STN с использованием Medtronic Activa PC или Activa RC IPG (одноканальный или двухканальный);
3. Имплантат DBS не менее 3 лет и нуждается в замене батареи в течение 12 месяцев после согласия;
4. Пациенты должны быть в состоянии понять и подписать документ информированного согласия

Критерий исключения:

1. Пациенты с тяжелым снижением когнитивных функций в результате оценки MoCA (оценка MoCA < 10);
2. Пациенты с серьезными психическими проблемами или любым другим состоянием, которое, по мнению врача, может помешать проведению исследования (например, тяжелая депрессия, психоз и др.);
3. Пациенты с какими-либо заболеваниями, потенциально препятствующими проведению операции по замене батареи DBS (например, тяжелая артериальная гипертензия, активный рак, прием препаратов, препятствующих свертыванию крови и др.);
4. Необходимо заменить или изменить положение электродов во время процедуры замены ИГИ;
5. Пациенты с более чем 10 повторными падениями за 3 месяца до согласия;
6. Пациенты, которые не переносят прерывание стимуляции DBS не менее чем на 30 минут;
7. Пациенты, принимающие менее одной дозы леводопы в день;
8. Пациенты без подходящих записей LFP или со значительными артефактами;
9. Беременные или кормящие женщины.