Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной однократной антибиотикопрофилактики на успешность послеоперационной имплантации

29 августа 2023 г. обновлено: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Нет единого мнения относительно антибиотикопрофилактики при применении дентальных имплантатов, и ее необходимость является спорной. Текущие отчеты об использовании антибиотиков недостаточны. Кроме того, помимо антибиотикопрофилактики данные, которые могут повлиять на послеоперационную ситуацию, такие как пол пациента, возраст, курение, продолжительность операции, длина операционного поля, форма лоскута, не были всесторонне оценены.

Это исследование направлено на оценку послеоперационных осложнений, успешности имплантации и стабильности имплантации у 50 человек: предоперационная однократная доза 2 г амоксициллина + клавулановая кислота (25) и плацебо (25).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa Yılmaz, PhD
  • Номер телефона: +905337129952
  • Электронная почта: myilmaz@biruni.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Biruni University
        • Контакт:
          • Mustafa YILMAZ, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Потеря зубов

Критерий исключения:

  • Системное заболевание
  • Лактация/беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Профилактика
2 г амоксициллина + клавулановая кислота за 1 час до имплантации зубов
Процедура: Установка зубного имплантата
Установка не более двух зубных имплантатов в одном месте
Лекарство: Антибиотикопрофилактика
Перорально 2 г амоксициллина + клавулановая кислота вводят за час до операции.
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо за 1 час до операции по имплантации зубов
Процедура: Установка зубного имплантата
Установка не более двух зубных имплантатов в одном месте
Другой: Плацебо
Плацебо per os (инертный полисахарид) будет вводиться за час до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая стабильность имплантата/остеоинтеграция
Временное ограничение: Базовый уровень
Периотест М
Базовый уровень
Стабильность/остеоинтеграция имплантата на 10-й день
Временное ограничение: 10-й день
Периотест М
10-й день
Стабильность/остеоинтеграция имплантата в течение 1-го месяца
Временное ограничение: 1-й месяц
Периотест М
1-й месяц
Окончательная стабильность имплантата/остеоинтеграция
Временное ограничение: 3-й месяц
Периотест М
3-й месяц
Рентгенологическая потеря кости
Временное ограничение: 3-й месяц
Расстояние от костного гребня до плеча имплантата
3-й месяц
Индекс раннего заживления (Wachtel et al)
Временное ограничение: 10-й день
Полное закрытие лоскута (1), тонкая линия фибрина (2), сгусток фибрина (3), частичный некроз (4), полный некроз (5)
10-й день
Индекс раннего заживления (Wachtel et al)
Временное ограничение: 1-й месяц
Полное закрытие лоскута (1), тонкая линия фибрина (2), сгусток фибрина (3), частичный некроз (4), полный некроз (5)
1-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность операции
Временное ограничение: Базовый уровень
Продолжительность между первым разрезом и последним швом
Базовый уровень
Обезболивающее (0-3 дня)
Временное ограничение: Исходный уровень - 3-й день
500 мг парацетамола, количество обезболивающих, которые использовал субъект
Исходный уровень - 3-й день
Обезболивающее (3-10 дней)
Временное ограничение: 3-й день - 10-й день
500 мг парацетамола, количество обезболивающих, которые использовал субъект
3-й день - 10-й день
Длина рабочей зоны
Временное ограничение: Базовый уровень
(мм) длина крестального разреза и вертикального разреза (если применяется)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biruni University

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Yılmaz, PhD, Biruni University, assistant professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Implant prophylaxis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD будут общими

Сроки обмена IPD

Через год после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Все собранные данные будут доступны исследователям, проводящим метаанализ или проверяющим достоверность нашего исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Установка зубного имплантата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться