Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ endos antibiotikaprofylax på den postoperativa implantatframgången

29 augusti 2023 uppdaterad av: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Det finns ingen konsensus om antibiotikaprofylax vid tandimplantatapplikationer, och dess nödvändighet är kontroversiell. Aktuella rapporter om antibiotikaanvändning är otillräckliga. Förutom antibiotikaprofylax har data som kan påverka den postoperativa situationen såsom patientens kön, ålder, rökning, operationslängd, operationsfältets längd, klaffdesign inte utvärderats heltäckande.

Denna studie syftar till att utvärdera postoperativa komplikationer, implantatframgång och implantatstabilitet hos 50 individer: preoperativ enkeldos på 2 g amoxicillin + klavulansyra (25) och placebo (25).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Biruni University
        • Kontakt:
          • Mustafa YILMAZ, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tandlossning

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom
  • Amning/graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Profylax
2 g amoxicillin+klavulansyra 1 timme före tandimplantatoperation
Procedur: Placering av tandimplantat
Införande av högst två tandimplantat på samma område
Läkemedel: Antibiotikaprofylax
Per-os 2g amoxicillin+klavulansyra kommer att administreras en timme före operationen
Placebo-jämförare: Placebo
placebo 1 timme före tandimplantatoperation
Procedur: Placering av tandimplantat
Införande av högst två tandimplantat på samma område
Övrig: Placebo
Per-os placebo (inert polysackarid) kommer att administreras en timme före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeimplantatstabilitet / osseointegration
Tidsram: Baslinje
Periotest M
Baslinje
10:e dag implantat stabilitet / osseointegration
Tidsram: 10:e dagen
Periotest M
10:e dagen
1:a månadens implantatstabilitet / osseointegration
Tidsram: 1:a månaden
Periotest M
1:a månaden
Slutlig implantatstabilitet / osseointegration
Tidsram: 3:e månaden
Periotest M
3:e månaden
Radiografisk benförlust
Tidsram: 3:e månaden
Benkammens avstånd till implantataxeln
3:e månaden
Tidig läkningsindex (Wachtel et al)
Tidsram: 10:e dagen
Komplett flikstängning (1), fin fibrinlinje (2), fibrinpropp (3), partiell nekros (4), fullständig nekros (5)
10:e dagen
Tidig läkningsindex (Wachtel et al)
Tidsram: 1:a månaden
Komplett flikstängning (1), fin fibrinlinje (2), fibrinpropp (3), partiell nekros (4), fullständig nekros (5)
1:a månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: Baslinje
Varaktighet mellan det första snittet och den sista suturen
Baslinje
Smärtstillande (0-3 dagar)
Tidsram: Baslinje - 3:e dagen
500 mg paracetamol, antalet smärtstillande medel som försökspersonen använde
Baslinje - 3:e dagen
Smärtstillande (3-10 dagar)
Tidsram: 3:e dagen - 10:e dagen
500 mg paracetamol, antalet smärtstillande medel som försökspersonen använde
3:e dagen - 10:e dagen
Driftszonens längd
Tidsram: Baslinje
(mm) längden på crestalsnittet och det vertikala snittet (om det används).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biruni University

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Yılmaz, PhD, Biruni University, assistant professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

23 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Implant prophylaxis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Börjar ett år efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

All insamlad data kommer att vara tillgänglig för forskare som utför metaanalyser eller undersöker tillförlitligheten av vår studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandlossning

Kliniska prövningar på Placering av tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera