Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän kerta-annoksen antibioottiprofylaksia vaikutus leikkauksen jälkeiseen implantin menestykseen

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Mustafa YILMAZ, Biruni University

Hammasimplanttisovelluksissa ei vallitse yksimielisyyttä antibioottiprofylaksiasta, ja sen välttämättömyys on kiistanalainen. Nykyiset raportit antibioottien käytöstä ovat riittämättömiä. Lisäksi antibioottiprofylaksiaa lukuun ottamatta postoperatiiviseen tilanteeseen mahdollisesti vaikuttavia tietoja, kuten potilaan sukupuoli, ikä, tupakointi, leikkauksen kesto, leikkauskentän pituus, läpän suunnittelu, ei ole arvioitu kattavasti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, implantin onnistumista ja implantin vakautta 50 henkilöllä: ennen leikkausta kerta-annos 2 g amoksisilliinia + klavulaanihappoa (25) ja lumelääkettä (25).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Biruni University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mustafa YILMAZ, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaiden menetys

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus
  • Imetys/raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ennaltaehkäisy
2 g amoksisilliinia + klavulaanihappoa 1 tunti ennen hammasimplanttileikkausta
Menettely: Hammasimplanttien asennus
Enintään kahden hammasimplanttien asettaminen samalle alueelle
Lääke: Antibioottinen profylaksi
Per-os 2g amoksisilliini+klavulaanihappoa annetaan tuntia ennen leikkausta
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä 1 tunti ennen hammasimplanttileikkausta
Menettely: Hammasimplanttien asennus
Enintään kahden hammasimplanttien asettaminen samalle alueelle
Muut: Plasebo
Per-os plaseboa (inerttiä polysakkaridia) annetaan tuntia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien perusstabiilius / luuintegraatio
Aikaikkuna: Perustaso
Periotest M
Perustaso
10. päivän implantin stabiilius / osseointegraatio
Aikaikkuna: 10. päivä
Periotest M
10. päivä
1. kuukauden implantin stabiilius / osseointegraatio
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Periotest M
1. kuukausi
Lopullinen implantin stabiilius / osseointegraatio
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Periotest M
3. kuukausi
Radiologinen luun menetys
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Luun harjan etäisyys implantin olkapäästä
3. kuukausi
Varhaisen paranemisen indeksi (Wachtel et al)
Aikaikkuna: 10. päivä
Täydellinen läpän sulkeutuminen (1), hieno fibriiniviiva (2), fibriinihyytymä (3), osittainen nekroosi (4), täydellinen nekroosi (5)
10. päivä
Varhaisen paranemisen indeksi (Wachtel et al)
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Täydellinen läpän sulkeutuminen (1), hieno fibriiniviiva (2), fibriinihyytymä (3), osittainen nekroosi (4), täydellinen nekroosi (5)
1. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Ensimmäisen viillon ja viimeisen ompeleen välinen aika
Perustaso
Kipulääke (0-3 päivää)
Aikaikkuna: Perustaso - 3. päivä
500 mg parasetamolia, koehenkilön käyttämien kipulääkkeiden määrä
Perustaso - 3. päivä
Kipulääke (3-10 päivää)
Aikaikkuna: 3. päivä - 10. päivä
500 mg parasetamolia, koehenkilön käyttämien kipulääkkeiden määrä
3. päivä - 10. päivä
Toiminta-alueen pituus
Aikaikkuna: Perustaso
(mm) harjanteen viillon ja pystysuoran viillon (jos käytössä) pituus
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biruni University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Yılmaz, PhD, Biruni University, assistant professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Implant prophylaxis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Alkaa vuoden julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki kerätyt tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka tekevät meta-analyysiä tai tutkivat tutkimuksemme luotettavuutta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys

Kliiniset tutkimukset Hammasimplanttien asennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa