Дапаглифлозин на объемные сосудистые исходы. (DAPA-VOLVO)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 лет и старше;
2. Пациенты с документально подтвержденным диагнозом хронической сердечной недостаточности или сердечной недостаточности de novo (NYHA II-IV) и состоянием клинической стабилизации (рассматривается возможность выписки из стационара) после госпитализации/амбулаторного лечения по поводу острой декомпенсированной (застойной) сердечной недостаточности (ОДСН);
3. рСКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 m2 (формула CKD-EPI) при зачислении;
4. Предоставление подписанного информированного согласия перед любой конкретной процедурой исследования;

Критерий исключения:

1. Противопоказания к исследуемому классу препаратов, в т.ч. известная гиперчувствительность или аллергия на класс препаратов или исследуемый продукт;
2. Получение терапии ингибитором SGLT2 в течение 8 недель до регистрации или предыдущая непереносимость ингибитора SGLT2;
3. Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования;
4. Сахарный диабет 1 типа;
5. Симптоматическая гипотензия или систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. при 2 из 3 измерений во время визита 1 или визита 2;
6. Реваскуляризация коронарных артерий (чрескожное коронарное вмешательство по поводу ИМпST или аортокоронарное шунтирование) или восстановление/замена клапана в течение 12 недель до включения в исследование или запланированная любая из этих операций после рандомизации;
7. Имплантация устройства CRT в течение 12 недель до включения или намерение имплантировать устройство CRT в течение 12 недель периода наблюдения за исследованием, если это указано в соответствии с действующими рекомендациями [11];
8. Предыдущая трансплантация сердца или имплантация вспомогательного желудочкового устройства или аналогичного устройства, или имплантация, ожидаемая после рандомизации;
9. СН вследствие рестриктивной кардиомиопатии, активного миокардита, констриктивного перикардита, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или нескорректированного первичного порока сердца;
10. Симптоматическая брадикардия или блокада сердца второй или третьей степени без кардиостимулятора;
11. Тяжелая (рСКФ <20 мл/мин/1,73 m2 по CKD-EPI), нестабильная или быстро прогрессирующая почечная недостаточность;
12. Женщины, которые беременны или кормят грудью;
13. Намерение забеременеть в ходе исследования;
14. известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем;
15. Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника;
16. Пациенты с сильно ограниченной функцией печени;
17. Пациенты с рецидивирующими грибковыми генитальными инфекциями;