Dapagliflozine op volume vasculaire resultaten. (DAPA-VOLVO)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 jaar of ouder;
2. Patiënten met gedocumenteerde diagnose van chronisch of de novo hartfalen (NYHA II-IV) en klinisch gestabiliseerd (overwogen voor ontslag uit het ziekenhuis) na ziekenhuisopname/ambulante zorg vanwege een acuut gedecompenseerd (congestief) hartfalen (ADHF);
3. eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI formule) bij inschrijving;
4. Verstrekking van ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke procedure;

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicaties voor de klasse van geneesmiddelen die worden bestudeerd, b.v. bekende overgevoeligheid of allergie voor geneesmiddelenklasse of het onderzoeksproduct;
2. Behandeling met een SGLT2-remmer ontvangen binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving of eerdere intolerantie voor een SGLT2-remmer;
3. Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie;
4. diabetes mellitus type 1;
5. Symptomatische hypotensie of systolische bloeddruk <90 mmHg bij 2 van de 3 metingen bij bezoek 1 of bezoek 2;
6. coronaire revascularisatie (percutane coronaire interventie vanwege STEMI of coronaire bypasstransplantatie) of klepreparatie/-vervanging binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving of gepland om een ​​van deze operaties te ondergaan na randomisatie;
7. Implantatie van een CRT-apparaat binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving of intentie om een ​​CRT-apparaat te implanteren gedurende 12 weken studieobservatieperiode indien geïndiceerd volgens de huidige richtlijnen [11];
8. Eerdere harttransplantatie of implantatie van een ventriculair ondersteuningsapparaat of vergelijkbaar apparaat, of implantatie verwacht na randomisatie;
9. HF door restrictieve cardiomyopathie, actieve myocarditis, constrictieve pericarditis, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of ongecorrigeerde primaire klepaandoening;
10. Symptomatische bradycardie of tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker;
11. Ernstig (eGFR <20 ml/min/1,73 m2 door CKD-EPI), onstabiele of snel voortschrijdende nierziekte;
12. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
13. Intentie om tijdens de studie zwanger te worden;
14. Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik;
15. Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer;
16. Patiënten met een ernstig beperkte leverfunctie;
17. Patiënten met terugkerende mycotische genitale infecties;