Dapagliflozine sur les résultats vasculaires volumiques. (DAPA-VOLVO)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus ;
2. Patients ayant un diagnostic documenté d'insuffisance cardiaque chronique ou de novo (NYHA II-IV) et cliniquement stabilisés (considérés pour une sortie de l'hôpital) après une hospitalisation/des soins ambulatoires en raison d'un événement d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (congestive) ;
3. DFGe ≥ 30 mL/min/1,73 m2 (formule CKD-EPI) à l'inscription ;
4. Fourniture d'un consentement éclairé signé avant toute procédure spécifique à l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Contre-indications à la classe de médicaments à l'étude, par ex. hypersensibilité ou allergie connue à une classe de médicaments ou au produit expérimental ;
2. Recevoir un traitement avec un inhibiteur du SGLT2 dans les 8 semaines précédant l'inscription ou une intolérance antérieure à un inhibiteur du SGLT2 ;
3. Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude ;
4. Diabète sucré de type 1 ;
5. Hypotension symptomatique ou tension artérielle systolique < 90 mmHg à 2 mesures sur 3, soit à la visite 1, soit à la visite 2 ;
6. Revascularisation coronarienne (intervention coronarienne percutanée en raison d'un STEMI ou d'un pontage aortocoronarien) ou réparation/remplacement valvulaire dans les 12 semaines précédant l'inscription ou devant subir l'une de ces opérations après la randomisation ;
7. Implantation d'un appareil CRT dans les 12 semaines précédant l'inscription ou intention d'implanter un appareil CRT pendant les 12 semaines de la période d'observation de l'étude si cela est indiqué conformément aux directives en vigueur [11] ;
8. Transplantation cardiaque antérieure ou implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire ou d'un dispositif similaire, ou implantation prévue après la randomisation ;
9. IC due à une cardiomyopathie restrictive, une myocardite active, une péricardite constrictive, une cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou une maladie valvulaire primaire non corrigée ;
10. Bradycardie symptomatique ou bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque ;
11. Sévère (DFGe < 20 mL/min/1,73 m2 par CKD-EPI), maladie rénale instable ou évoluant rapidement ;
12. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
13. Intention de devenir enceinte au cours de l'étude ;
14. Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool ;
15. Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant ;
16. Patients dont la fonction hépatique est sévèrement restreinte ;
17. Patients atteints d'infections génitales mycosiques récurrentes ;