Dapagliflozina en los resultados vasculares de volumen. (DAPA-VOLVO)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 años o más;
2. Pacientes con diagnóstico documentado de insuficiencia cardíaca crónica o de novo (NYHA II-IV) y clínicamente estabilizados (considerados para el alta hospitalaria) después de la hospitalización/atención ambulatoria debido a un evento de insuficiencia cardíaca aguda descompensada (congestiva) (ADHF);
3. FGe ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (fórmula CKD-EPI) en el momento de la inscripción;
4. Provisión de consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento específico del estudio;

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones para la clase de fármacos en estudio, p. hipersensibilidad conocida o alergia a una clase de fármacos o al producto en investigación;
2. Recibir terapia con un inhibidor de SGLT2 dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción o intolerancia previa a un inhibidor de SGLT2;
3. Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio;
4. diabetes mellitus tipo 1;
5. Hipotensión sintomática o presión arterial sistólica <90 mmHg en 2 de 3 mediciones, ya sea en la visita 1 o en la visita 2;
6. Revascularización coronaria (intervención coronaria percutánea debido a STEMI o injerto de derivación de la arteria coronaria) o reparación/reemplazo valvular dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción o planeado someterse a cualquiera de estas operaciones después de la aleatorización;
7. Implantación de un dispositivo CRT dentro de las 12 semanas previas a la inscripción o intención de implantar un dispositivo CRT durante las 12 semanas del período de observación del estudio si está indicado de acuerdo con las pautas actuales [11];
8. Trasplante cardíaco previo o implantación de un dispositivo de asistencia ventricular o dispositivo similar, o implantación esperada después de la aleatorización;
9. IC debida a miocardiopatía restrictiva, miocarditis activa, pericarditis constrictiva, miocardiopatía hipertrófica obstructiva o enfermedad valvular primaria no corregida;
10. Bradicardia sintomática o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos;
11. Grave (TFGe <20 ml/min/1,73 m2 por CKD-EPI), enfermedad renal inestable o rápidamente progresiva;
12. Mujeres que están embarazadas o amamantando;
13. Intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio;
14. Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol;
15. Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante;
16. Pacientes con función hepática severamente restringida;
17. Pacientes con infecciones genitales micóticas recurrentes;