Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тамибаротен плюс венетоклакс/азацитидин у участников с недавно диагностированным ОМЛ

31 января 2025 г. обновлено: Syros Pharmaceuticals

Тамибаротен в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у ранее не леченных взрослых пациентов, отобранных для RARA-положительного ОМЛ, которым не подходит стандартная индукционная терапия

Тамибаротен изучается как средство для лечения участников с типом лейкемии, называемым острым миелоидным лейкозом, или сокращенно ОМЛ. Тамибаротен изучается как средство для лечения пациентов с ОМЛ, рак которых имеет специфическую генетическую аномалию, характеризующуюся гиперэкспрессией гена рецептора ретиноевой кислоты альфа (RARA). Этот генетический профиль обнаруживается примерно у 3 из каждых 10 человек с ОМЛ.

Во время испытания тамибаротен будет назначаться с двумя другими препаратами, которые уже используются вместе для лечения людей с ОМЛ, которые не могут начать лечение стандартной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из 3 частей. В Части 1 оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) комбинации тамибаротен/венетоклакс/азацитидин будет информировать о соответствующей дозе тамибаротен для комбинации со стандартным лечением (SOC) венетоклакс/азацитидин в Части 2 и Части 3. В Часть 2: участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо тамибаротен/венетоклакс/азацитидин, либо венетоклакс/азацитидин для сравнения клинической активности двух комбинаций. В Части 3 тамибаротен будет добавлен к схеме венетоклакс/азацитидин для подгруппы участников Части 2, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, рецидив после первоначальной полной ремиссии (CR) или CR с неполным восстановлением анализа крови (CRi) или неэффективностью лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Medical Center Division of Hematology/Oncology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39213
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • HCA Midwest Research Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Atlantic Health
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
  • Франция
      • Angers, Франция, 49000
        • CHU Angers
      • Bayonne, Франция, 64100
        • CH de la Côte Basque
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Hôpital Avicenne Hématologie Clinique
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU de Caen Normandie
      • Limoges, Франция
        • CHU Limoges
      • Nantes, Франция
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nice, Франция, 06202
        • Hôpital l'Archet- CHU de Nice
      • Pessac, Франция, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
      • Poitiers, Франция, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Vellefaux, Франция, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Versailles, Франция, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Institut Gustave Roussy
    • Pierre Benite
      • Pierre-Bénite, Pierre Benite, Франция, 69495
        • CHU Lyon Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Примечание: все критерии включения/исключения должны быть соблюдены до введения первой дозы венетоклакса/азацитидина в 1-й цикл 1, за исключением результата теста на биомаркер RARA, указанного в критерии включения 2, который должен быть положительным к 8-му дню цикла 1 до продолжать лечение в рамках исследования.

Критерии включения:

  • Все участники должны были получить образец крови для исследовательского анализа биомаркера RARA до начала лечения в первый день цикла 1. Результаты исследуемого анализа биомаркеров для всех участников должны быть подтверждены как RARA-положительные к циклу 1, дню 8, чтобы зарегистрироваться (часть 1) или быть рандомизированными (часть 2) в исследовании.

  • Участники должны иметь недавно диагностированный, ранее не леченный неострый промиелоцитарный лейкоз (ОПЛ) ОМЛ с количеством бластов в костном мозге или периферической крови ≥20% и вряд ли должны переносить стандартную интенсивную химиотерапию во время цикла 1. День 1 визита из-за возраста , состояние работоспособности или сопутствующие заболевания на основе хотя бы одного из следующих критериев:

    • возраст ≥75 лет, или

    • возраст

      • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 3
      • сердечный анамнез застойной сердечной недостаточности (ЗСН) или документированная фракция выброса (ФВ) ≤50%
      • заболевание легких с диффузионной способностью легких по окисью углерода (DLCO) ≤65% или объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) ≤65%
      • клиренс креатинина ≥30 миллилитров (мл)/минуту (мин) до
      • печеночная недостаточность с общим билирубином от >1,5 до ≤3,0 * верхняя граница нормы (ВГН)
      • любое другое сопутствующее заболевание, которое исследователь считает несовместимым с интенсивной химиотерапией, и которое было рассмотрено и одобрено спонсором.

Критерий исключения:

  • Участники имеют APL.
  • Участники знали об активном вовлечении центральной нервной системы в ОМЛ.
  • Предварительное лечение (до цикла 1, день 1) для диагностики ОМЛ, миелодиспластических синдромов (МДС) или предшествующего гематологического злокачественного новообразования любым гипометилирующим агентом, венетоклаксом, химиотерапией или трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), за исключением предшествующего лечения с помощью гидроксимочевина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1: Тамибаротен/Венетоклакс/Азацитидин

Участники будут получать тройную комбинацию тамибаротен/венетоклакс/азацитидин следующим образом: азацитидин (внутривенно или подкожно) в дозе 75 миллиграммов (мг) на квадратный метр (м^2) один раз в день с 1 по 7 дни каждого 28-дневного терапевтического цикла ( согласно VIDAZA USPI). Альтернативное дозирование азацитидина (дни с 1 по 5, 8 и 9) будет разрешено на протяжении всего исследования.

Венетоклакс (перорально) ежедневно с 1 по 28 дни в соответствии со стандартом лечения. Стандартная суточная доза составляет 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день и 400 мг в 3-й день и далее.

Тамибаротен 6 мг два раза в день перорально, с 8 по 28 дни каждого 28-дневного цикла терапии. Тамибаротен будет вводиться только тем участникам, у которых подтвержден положительный результат на RARA.
Лекарство: Тамибаротен
Таблетки Тамибаротен будут вводиться в соответствии с дозой и графиком, указанными в группе.
Лекарство: Венетоклакс
Таблетки венетоклакса будут вводиться в соответствии с дозой и графиком, указанными в группе.
Другие имена:
  • Венклекста
Лекарство: Азацитидин
Инъекция азацитидина будет вводиться в дозе и по графику, указанному в группе.
Другие имена:
  • Видаза
Экспериментальный: Часть 2: Тамибаротен/Венетоклакс/Азацитидин
Участники получат тройную комбинацию тамибаротен/венетоклакс/азацитидин в дозе и по схеме, выбранной в Части 1.
Лекарство: Тамибаротен
Таблетки Тамибаротен будут вводиться в соответствии с дозой и графиком, указанными в группе.
Лекарство: Венетоклакс
Таблетки венетоклакса будут вводиться в соответствии с дозой и графиком, указанными в группе.
Другие имена:
  • Венклекста
Лекарство: Азацитидин
Инъекция азацитидина будет вводиться в дозе и по графику, указанному в группе.
Другие имена:
  • Видаза
Активный компаратор: Часть 2: Венетоклакс/Азацитидин
Участники получат комбинацию венетоклакс/азацитидин в дозе и по схеме, выбранной в Части 1.
Лекарство: Венетоклакс
Таблетки венетоклакса будут вводиться в соответствии с дозой и графиком, указанными в группе.
Другие имена:
  • Венклекста
Лекарство: Азацитидин
Инъекция азацитидина будет вводиться в дозе и по графику, указанному в группе.
Другие имена:
  • Видаза
Экспериментальный: Часть 3: Тамибаротен/Венетоклакс/Азацитидин
Участники части 2, получавшие венетоклакс/азацитидин, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, рецидив после первоначального ответа CR или CRi или неудачное лечение, могут начать последующее лечение в части 3, где к их схеме будет добавлен тамибаротин.
Лекарство: Тамибаротен
Таблетки Тамибаротен будут вводиться в соответствии с дозой и графиком, указанными в группе.
Лекарство: Венетоклакс
Таблетки венетоклакса будут вводиться в соответствии с дозой и графиком, указанными в группе.
Другие имена:
  • Венклекста
Лекарство: Азацитидин
Инъекция азацитидина будет вводиться в дозе и по графику, указанному в группе.
Другие имена:
  • Видаза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1: Количество участников с возникающими нежелательными явлениями лечения (Teaes)
Временное ограничение: До 3 лет
Неблагоприятное событие (AE) было определено как любое неблагоприятное медицинское явление, которое развивалось или ухудшалось в тяжести во время проведения клинического исследования и не обязательно имеет причинно -следственную связь с исследуемым препаратом. TEAE был любым неблагоприятным медицинским явлением, связанным с использованием изучаемого препарата/участия в исследовании, независимо от того, считается ли считается связанным с препаратом после первой дозы. TEAE были определены как те неблагоприятные эффекты AE с началом после первой дозы учебного лечения или существующих событий, которые ухудшились после первой дозы во время исследования вплоть до последней дозы учебного лечения плюс 30 дней. Краткое изложение серьезных и несерьезных AE, независимо от причинности, находится в «сообщении о побочных эффектах».
До 3 лет
Часть 2: Полная ремиссия/полная ремиссия с неполным гематологическим восстановлением (CR/CRI)
Временное ограничение: До 3 лет
Скорость CR/CRI оценивалась по проценту участников, которые достигли полной ремиссии (CR) и/или CR с неполным гематологическим восстановлением (CRI), CR/CRI (как определено исследователем). CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедилларной болезни. CRI определяли как абсолютное количество нейтрофилов <1000/мкл, количество тромбоцитов <100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR соответствовали, за исключением ни нейтрофилов, либо тромбоцитов, не восстанавливаемых.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1: Концентрация тамибаротина в плазме
Временное ограничение: День 8 и 22 цикла 1, день 15 цикла 2 и 3 (длительность цикла = 28 дней)
День 8 и 22 цикла 1, день 15 цикла 2 и 3 (длительность цикла = 28 дней)
Часть 1: общий уровень ответа (ORR)
Временное ограничение: До 3 лет
ORR: процент участников, которые достигли общего ответа, составляемого из Cr (ANC ≥1000/мкл, количество тромбоцитов (PC) ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью стержней AUER; Отсутствие; Экстрамедуллярная болезнь), CRI (ANC <1000/мкл, ПК <100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR MET, кроме нейтрофилов или тромбоцитов, не восстановленных), CRH (ANC> 500/мкл, ПК> 500 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR, за исключением АНК и тромбоцитов с частичным восстановлением периферийного количества), морфологически лейкемия- Свободное состояние (взрывы костного мозга <5%, отсутствие взрывов с стержнями Auer и <5% взрывами в образце костного мозга с подсчетом По меньшей мере 200 зародых клеток или клеточности ≥10%. Отсутствие ЭМД. Гематологические критерии не требуются.), или PR определяли как ANC <1000/мкл, ПК <100 000/мкл, ≥50% уменьшаются по сравнению с исходным уровнем, с уменьшением до 5-25. ORR был рассчитан как ORR (%) = количество общих респондентов/количество участников в области безопасности × 100.
До 3 лет
Часть 2: Количество участников с возникающими нежелательными явлениями лечения
Временное ограничение: До 3 лет
AE был определен как любое неблагоприятное медицинское явление, которое развивалось или ухудшалось в тяжесть во время проведения клинического исследования и не обязательно имеет причинно -следственную связь с исследуемым препаратом. TEAE был любым неблагоприятным медицинским явлением, связанным с использованием изучаемого препарата/участия в исследовании, независимо от того, считается ли считается связанным с препаратом после первой дозы. TEAE были определены как те неблагоприятные эффекты AE с началом после первой дозы учебного лечения или существующих событий, которые ухудшились после первой дозы во время исследования вплоть до последней дозы учебного лечения плюс 30 дней. Краткое изложение серьезных и несерьезных AE, независимо от причинности, находится в «сообщении о побочных эффектах».
До 3 лет
Часть 2: Полная ставка ремиссии (CR)
Временное ограничение: До 3 лет
Ставка CR оценивалась по проценту участников, которые достигли полной ремиссии (как определено исследователем). CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедуллярной болезни.
До 3 лет
Часть 2: Полная ремиссия/ полная ремиссия со скоростью частичного гематологического восстановления (CR/ CRH)
Временное ограничение: До 3 лет
Скорость CR/CRH оценивалась по проценту участников, которые достигли полной ремиссии (CR) и/или CR с частичным гематологическим восстановлением (CRH), CR/CRH (как определено исследователем). CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедилларной болезни. CRH определяли как абсолютное количество нейтрофилов> 500/мкл, количество тромбоцитов> 500 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR соответствовали, за исключением ANC и тромбоцитов с частичным восстановлением периферийных чисел.
До 3 лет
Часть 2: Продолжительность полной ремиссии
Временное ограничение: До 3 лет
Продолжительность CR была определена как продолжительность с даты первого документированного доказательства CR до даты рецидива заболевания (как определено следователем) или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше. CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедуллярной болезни.
До 3 лет
Часть 2: Продолжительность CR/CRI
Временное ограничение: До 3 лет
Продолжительность CR/CRI была определена как продолжительность с даты первого документированного доказательства CR/CRI до даты рецидива заболевания (как определено следователем) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произошло первое. Абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, количество тромбоцитов ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с Auer стержни; Отсутствие экстрамедилларной болезни. CRI определяли как абсолютное количество нейтрофилов <1000/мкл, количество тромбоцитов <100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR соответствовали, за исключением ни нейтрофилов, либо тромбоцитов, не восстанавливаемых.
До 3 лет
Часть 2: Продолжительность CR/CRH
Временное ограничение: До 3 лет
Продолжительность CR/CRH была определена как продолжительность с даты первого документированного доказательства CR/CRH до даты рецидива заболевания (как определено исследователем) или смерть из -за любой причины, в зависимости от того, что произошло в первую очередь. CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедуллярной болезни. CRH определяли как абсолютное количество нейтрофилов> 500/мкл, количество тромбоцитов склоняется> 500 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR, за исключением АНК и тромбоцитов с частичным восстановлением периферического количества.
До 3 лет
Часть 2: время для завершения ответа
Временное ограничение: До 3 лет
Время до CR было определено как продолжительность с даты посещения цикла 1 День 1 к дате первого задокументированного доказательства CR, определенного следователем. CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедуллярной болезни.
До 3 лет
Часть 2: время до CR/CRI
Временное ограничение: До 3 лет
Время до CR/CRI было определено как продолжительность с даты посещения цикла 1 ДЕНЬ 1 к дате первого документированного доказательства CR/CRI, как определено следователем. CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедилларной болезни. CRI определяли как абсолютное количество нейтрофилов <1000/мкл, количество тромбоцитов <100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR соответствовали, за исключением ни нейтрофилов, либо тромбоцитов, не восстанавливаемых.
До 3 лет
Часть 2: время до CR/CRH
Временное ограничение: До 3 лет
Время до CR/CRH было определено как продолжительность с даты посещения цикла 1 День 1 к дате первого задокументированного доказательства CR/CRH, как определено следователем. CR был определен как абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл, тромбоциты подсчитаны ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью AUER; Отсутствие экстрамедуллярной болезни. CRH определяли как абсолютное количество нейтрофилов> 500/мкл, количество тромбоцитов склоняется> 500 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR, за исключением АНК и тромбоцитов с частичным восстановлением периферического количества.
До 3 лет
Часть 2: общий уровень ответа
Временное ограничение: До 3 лет
ORR: процент участников, которые достигли общего ответа, составляемого из Cr (ANC ≥1000/мкл, количество тромбоцитов (PC) ≥100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и отсутствие циркулирующих взрывов и взрывов с помощью стержней AUER; Отсутствие; Экстрамедуллярная болезнь), CRI (ANC <1000/мкл, ПК <100 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR MET, кроме нейтрофилов или тромбоцитов, не восстановленных), CRH (ANC> 500/мкл, ПК> 500 000/мкл, взрывы костного мозга <5% и все критерии CR, за исключением АНК и тромбоцитов с частичным восстановлением периферийного количества), морфологически лейкемия- Свободное состояние (взрывы костного мозга <5%, отсутствие взрывов с стержнями Auer и <5% взрывами в образце костного мозга с подсчетом По меньшей мере 200 зародых клеток или клеточности ≥10%. Отсутствие ЭМД. Гематологические критерии не требуются.), или PR определяли как ANC <1000/мкл, ПК <100 000/мкл, ≥50% уменьшаются по сравнению с исходным уровнем, с уменьшением до 5-25. ORR был рассчитан как ORR (%) = количество общих респондентов/количество участников в области безопасности × 100.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syros Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Kelly Executive Medical Director, MD, Syros Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SY-1425-202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться