Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход пациентов с CBF и / или ОМЛ с мутацией NPM1 при первом молекулярном рецидиве. (MOLAM)

14 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Angers
Несмотря на хороший первоначальный ответ, у некоторых пациентов с основным фактором связывания и/или ОМЛ с мутацией NPM1 в конечном итоге возникает рецидив. Некоторые из этих пациентов могут быть идентифицированы раньше, до явного цитологического рецидива, при наблюдении за минимальной остаточной болезнью. Исходы лечения пациентов после подтверждения молекулярного рецидива до явного цитологического рецидива недостаточно известны. Таким образом, в этой многоцентровой ретроспективе будут изучены исходы у этих пациентов и сделана попытка определить роль аллогенной трансплантации стволовых клеток в этих условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • Angers University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 61 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты моложе 61 года с CBF и/или ОМЛ с мутацией NPM1 в CR1 после индукционной терапии, которым не была проведена аллогенная трансплантация ствола и которые наблюдались на предмет измеримого остаточного заболевания после завершения лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 61 года
  • Диагностика с 2010 по 2019 год
  • Основной связывающий фактор и/или острый миелоидный лейкоз NPM1
  • Первая полная ремиссия после индукционной терапии
  • Измеримое измерение остаточной болезни после окончания консолидирующей терапии

Критерий исключения:

  • Острый промиелоцитарный лейкоз
  • Аллогенная трансплантация стволовых клеток при CR1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молекулярный рецидив
Подтвержденный молекулярный рецидив без явного цитологического рецидива
Другой: Без вмешательства
Ретроспективный анализ
Цитологический рецидив
Явный цитологический рецидив без предшествующего молекулярного рецидива
Другой: Без вмешательства
Ретроспективный анализ
Постоянные ответчики
Отсутствие молекулярного или цитологического рецидива во время последующего наблюдения
Другой: Без вмешательства
Ретроспективный анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202100042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться