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Esito di pazienti con CBF e/o AML con mutazione NPM1 nella prima recidiva molecolare. (MOLAM)

14 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers
Nonostante la buona risposta iniziale, alcuni pazienti con fattore di legame centrale e/o AML con mutazione NPM1 alla fine ricadono. Alcuni di questi pazienti possono essere identificati prima, prima della recidiva citologica evidente, se seguiti per malattia minima residua. L'esito dei pazienti trattati quando la recidiva molecolare è confermata, prima della recidiva citologica manifesta, non è ben noto. Questa retrospettiva multicentrica studierà quindi l'esito di questi pazienti e cercherà di specificare il ruolo del trapianto di cellule staminali allogeniche in questo contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 61 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti < 61 anni con CBF e/o AML con mutazione NPM1 in CR1 dopo terapia di induzione che non hanno ricevuto trapianto di cellule staminali allogeniche e che sono stati seguiti per malattia residua misurabile dopo il completamento del trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 61 anni
  • Diagnosi tra il 2010 e il 2019
  • Core binding factor e/o leucemia mieloide acuta NPM1
  • Prima remissione completa dopo la terapia di induzione
  • Misurazione misurabile della malattia residua dopo la fine della terapia di consolidamento

Criteri di esclusione:

  • Leucemia promielocitica acuta
  • Trapianto di cellule staminali allogeniche in CR1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Recidiva molecolare
Recidiva molecolare confermata, senza recidiva citologica evidente
Altro: Nessun intervento
Analisi retrospettiva
Recidiva citologica
Recidiva citologica evidente, senza precedente recidiva molecolare
Altro: Nessun intervento
Analisi retrospettiva
Risponditori persistenti
Nessuna recidiva molecolare o citologica durante il follow-up
Altro: Nessun intervento
Analisi retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202100042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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