Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pacjentów z AML z mutacją CBF i/lub NPM1 w pierwszym nawrocie molekularnym. (MOLAM)

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Pomimo dobrej początkowej odpowiedzi, niektórzy pacjenci z rdzeniowym czynnikiem wiążącym i/lub AML z mutacją NPM1 ostatecznie nawracają. Niektórych z tych pacjentów można zidentyfikować wcześniej, przed jawnym nawrotem cytologicznym, gdy obserwuje się minimalną chorobę resztkową. Wyniki leczenia pacjentów, u których potwierdzono nawrót molekularny, przed jawnym nawrotem cytologicznym, nie są dobrze znane. Ta wieloośrodkowa retrospektywa będzie zatem badać wyniki tych pacjentów i próbować określić rolę allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych w tej sytuacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 61 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku < 61 lat z AML z mutacją CBF i (lub) NPM1 w CR1 po terapii indukcyjnej, którzy nie otrzymali allogenicznego przeszczepu pnia i których obserwowano pod kątem mierzalnej choroby resztkowej po zakończeniu leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 61 lat
  • Diagnoza między 2010 a 2019 rokiem
  • Czynnik wiążący rdzeń i/lub ostra białaczka szpikowa NPM1
  • Pierwsza całkowita remisja po terapii indukcyjnej
  • Mierzalny pomiar choroby resztkowej po zakończeniu terapii konsolidacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra białaczka promielocytowa
  • Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w CR1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nawrót molekularny
Potwierdzony nawrót molekularny, bez jawnego nawrotu cytologicznego
Inny: Brak interwencji
Analiza retrospektywna
Nawrót cytologiczny
Jawny nawrót cytologiczny, bez wcześniejszego nawrotu molekularnego
Inny: Brak interwencji
Analiza retrospektywna
Trwali respondenci
Brak nawrotu molekularnego lub cytologicznego podczas obserwacji
Inny: Brak interwencji
Analiza retrospektywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj