Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse von Patienten mit CBF und/oder NPM1-mutierter AML im ersten molekularen Rückfall. (MOLAM)

14. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Trotz eines guten anfänglichen Ansprechens erleiden einige Patienten mit Core-Binding-Faktor und/oder NPM1-mutierter AML schließlich einen Rückfall. Einige dieser Patienten können früher identifiziert werden, bevor es zu einem offensichtlichen zytologischen Rückfall kommt, wenn sie auf eine minimale Resterkrankung hin beobachtet werden. Das Ergebnis der Behandlung von Patienten, bei denen ein molekularer Rückfall vor einem offensichtlichen zytologischen Rückfall bestätigt wurde, ist nicht genau bekannt. Diese multizentrische Retrospektive wird daher die Ergebnisse dieser Patienten untersuchen und versuchen, die Rolle der allogenen Stammzelltransplantation in diesem Umfeld zu spezifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten < 61 Jahre mit CBF und/oder NPM1-mutierter AML in CR1 nach Induktionstherapie, die keine allogene Stammtransplantation erhielten und die nach Abschluss der Behandlung auf messbare Resterkrankungen untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 61 Jahren
  • Diagnose zwischen 2010 und 2019
  • Kernbindungsfaktor und/oder NPM1 akute myeloische Leukämie
  • Erste vollständige Remission nach Induktionstherapie
  • Messbare Resterkrankungsmessung nach Ende der Konsolidierungstherapie

Ausschlusskriterien:

  • Akute Promyelozytenleukämie
  • Allogene Stammzelltransplantation bei CR1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Molekularer Rückfall
Bestätigter molekularer Rückfall ohne offensichtlichen zytologischen Rückfall
Sonstiges: Kein Eingriff
Retrospektive Analyse
Zytologischer Rückfall
Offener zytologischer Rückfall ohne vorherigen molekularen Rückfall
Sonstiges: Kein Eingriff
Retrospektive Analyse
Ständige Antworten
Kein molekularer oder zytologischer Rückfall während der Nachuntersuchung
Sonstiges: Kein Eingriff
Retrospektive Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202100042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute myeloische Leukämie

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren