Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek pacientů s CBF a/nebo NPM1-mutovanou AML u prvního molekulárního relapsu. (MOLAM)

14. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers
Navzdory dobré počáteční odpovědi někteří pacienti s jádrovým vazebným faktorem a/nebo AML mutovanou NPM1 nakonec recidivují. Někteří z těchto pacientů mohou být identifikováni dříve, před zjevným cytologickým relapsem, když jsou sledováni pro minimální reziduální chorobu. Výsledek léčby pacientů, když je potvrzen molekulární relaps, před zjevným cytologickým relapsem, není dobře znám. Tato multicentrická retrospektiva proto bude studovat výsledky těchto pacientů a pokusí se specifikovat roli alogenní transplantace kmenových buněk v tomto prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 61 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti < 61 let s CBF a/nebo NPM1-mutovanou AML v CR1 po indukční léčbě, kteří nepodstoupili alogenní transplantaci kmene a kteří byli po dokončení léčby sledováni pro měřitelnou reziduální chorobu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 61 let
  • Diagnostika v letech 2010 až 2019
  • Core binding factor a/nebo akutní myeloidní leukémie NPM1
  • První kompletní remise po indukční terapii
  • Měření měřitelné reziduální nemoci po ukončení konsolidační terapie

Kritéria vyloučení:

  • Akutní promyelocytární leukémie
  • Alogenní transplantace kmenových buněk v CR1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Molekulární relaps
Potvrzený molekulární relaps, bez zjevného cytologického relapsu
Jiný: Žádný zásah
Retrospektivní analýza
Cytologický relaps
Zjevný cytologický relaps, bez předchozího molekulárního relapsu
Jiný: Žádný zásah
Retrospektivní analýza
Vytrvalí respondenti
Žádný molekulární nebo cytologický relaps během sledování
Jiný: Žádný zásah
Retrospektivní analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202100042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit