Лечение мезенхимальными стволовыми клетками, полученными из костного мозга, у тяжелых пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19)

Критерии включения:

1. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие до проведения процедур исследования

2. Возраст ≥18 лет и ≤75 лет;

   Подтвержденный случай Covid-19. Критерии следующие:

   Клинически диагностированные или предполагаемые случаи с одним из следующих этиологических признаков: 1) нуклеиновая кислота SARS-CoV-2 положительна в образцах дыхательных путей или крови, обнаруженных с помощью ОТ-ПЦР; 2) вирусная последовательность, обнаруженная в образцах дыхательных путей или крови, имеет высокую гомологию с известной последовательностью SARS-CoV-2.

3. Клиническая классификация - тяжелый случай: Соответствует любому из следующего:

1) учащение дыхания (≥30 уд/мин), затруднение дыхания, цианоз губ; 2) насыщение периферических капилляров кислородом (SpO2) ≤93% в покое; 3) Парциальное давление артериального кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) ≤300 мм рт.ст. (1 мм рт.ст. = 0,133 кПа).

Критерий исключения:

1. Другие типы вирусной пневмонии или бактериальной пневмонии.
2. Клиническая классификация: легкая, умеренная или критическая;
3. Пациенты со злокачественной кровью или солидной опухолью.
4. Беременные или кормящие женщины;
5. Существуют другие ситуации или заболевания, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном клиническом исследовании или могут представлять повышенный риск для субъекта.
6. Пациенты с тяжелой социальной и психической инвалидностью, недееспособностью/ограничением дееспособности;
7. Отказ подписать информированное согласие;
8. Пациенты с тяжелым заболеванием печени (например, оценка по шкале Чайлд-Пью ≥ C, АСТ > 5 раз выше верхней границы нормы);
9. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (расчетная скорость клубочковой фильтрации ≤30 мл/мин/1,73 м2) или получающие постоянную заместительную почечную терапию, гемодиализ, перитонеальный диализ.