Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерстициальные заболевания легких при первичном синдроме Шегрена

18 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Характеристики пациентов с интерстициальным заболеванием легких, ассоциированным с первичным синдромом Шегрена, и соответствующие особенности прогрессирования заболевания

Пациенты с ПСШ, наблюдаемые в отделении ревматологии, второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета (SAHZU) в период с января 2016 года по июль 2018 года, были ретроспективно рассмотрены. Были проанализированы характеристики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ПСШ были ретроспективно рассмотрены, и были выявлены ПСШ-ИЗЛ и ПСШ без ИЗЛ. Были собраны клинические данные, лабораторные параметры, КТ легких с высоким разрешением (HRCT) и тесты функции легких (PFT). Пациенты с pSS-ILD были дополнительно разделены на подгруппы в соответствии с паттернами HRCT или PFT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Было идентифицировано 85 пациентов с ПСШ-ИЗЛ, и 85 пациентов с ПСШ без ИЗЛ были использованы для сравнения. Средний возраст начала заболевания и медиана продолжительности заболевания у пациентов с ПСШ-ИЗЛ были выше по сравнению с пациентами с ПСШ без ИЗЛ. Не было различий в отношении симптомов в начале заболевания между пациентами с ПСШ-ИЗЛ и ПСШ без ИЗЛ.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ПСШ соответствовали пересмотренной версии европейских критериев 2002 г., предложенных Американско-европейской группой консенсуса.
  • Пациенты с ПСШ, оцененные с помощью легочной HRCT и/или PFT, были включены в группу pSS-ILD.

Критерий исключения:

  • пациенты с инфекцией гепатита С, лучевая терапия головы и шеи в прошлом, саркоидоз, синдром приобретенного иммунодефицита, ранее существовавшая лимфома, болезнь «трансплантат против хозяина» и применение антихолинергических препаратов, IgG4-ассоциированное заболевание
  • В дальнейшем были исключены пациенты с другими заболеваниями соединительной ткани (ЗСТ) или другими заболеваниями легких, в том числе с легочной артериальной гипертензией, легочными инфекциями, туберкулезом, хроническим бронхитом, эмфиземой, астмой, хронической обструктивной болезнью легких, злокачественными новообразованиями, поражениями легких, связанными с окружающей средой, профессиональной деятельностью. или воздействие лекарств, или история курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПСШ-ИЗЛ
диагноз pSS-ILD был основан на аномальных HRCT и PFT
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
ПСШ без ИЗЛ
Пациенты с ПСШ после исключения ПСШ-ИЗЛ и сопутствующих заболеваний легких рассматривались как ПСШ без ИЗЛ.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обсервационное исследование, анализ данных для выявления факторов риска ПСШ-ИЗЛ
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
ИЗЛ прогрессировала через 6 месяцев от исходного уровня
6 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Учебный стул: Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20181236FSKXJ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться