Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interstitiële longziekten bij het primaire syndroom van Sjögren

18 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kenmerken van patiënten met primair syndroom van Sjögren Geassocieerde interstitiële longziekte en relevante kenmerken van ziekteprogressie

Patiënten met pSS die werden gezien in de afdeling Reumatologie, het tweede aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang University, School of Medicine (SAHZU) van januari 2016 tot juli 2018, werden retrospectief beoordeeld. Kenmerken werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met pSS werden retrospectief beoordeeld en pSS-ILD en pSS non-ILD werden geïdentificeerd. Klinische gegevens, laboratoriumparameters, pulmonale CT met hoge resolutie (HRCT) en longfunctietesten (PFT's) werden verzameld. pSS-ILD-patiënten werden verder onderverdeeld in subgroepen op basis van HRCT-patronen of PFT's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijfentachtig patiënten met pSS-ILD werden geïdentificeerd en 85 patiënten met pSS niet-ILD werden ter vergelijking gebruikt. De gemiddelde leeftijd bij het begin van de ziekte en de mediane duur van de ziekte bij patiënten met pSS-ILD waren groter in vergelijking met pSS niet-ILD-patiënten. Er was geen verschil met betrekking tot het presenteren van symptomen bij het begin van de ziekte tussen pSS-ILD- en pSS niet-ILD-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met pSS voldeden aan de herziene versie van 2002 van de Europese criteria voorgesteld door de American-European Consensus Group
  • Patiënt met pSS geëvalueerd met pulmonale HRCT en/of PFT's werden opgenomen in de pSS-ILD-groep

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met hepatitis C-infectie, eerdere bestraling van hoofd en nek, sarcoïdose, verworven immunodeficiëntiesyndroom, reeds bestaand lymfoom, graft-versus-host-ziekte en gebruik van anticholinergica, IgG4-gerelateerde ziekte
  • Patiënten met andere bindweefselziekten (CTD) of andere longziekten werden verder uitgesloten, waaronder patiënten met pulmonale arteriële hypertensie, longinfecties, tuberculose, chronische bronchitis, emfyseem, astma, chronische obstructieve longziekte, maligniteiten, longlaesies gerelateerd aan omgevings-, beroepsziekten. of blootstelling aan medicijnen, of geschiedenis van roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pSS-ILD
diagnose van pSS-ILD was gebaseerd op abnormale HRCT en PFT's
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
pSS niet-ILD
pSS-patiënten na uitsluiting van pSS-ILD en bijkomende longziekten werden beschouwd als pSS niet-ILD
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
observationele studie, data-analyse om de risicofactoren van pSS-ILD te identificeren
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
ILD vorderde in 6 maanden vanaf baseline
6 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20181236FSKXJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren