Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitielle lungesygdomme i primært Sjogrens syndrom

18. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Karakteristika for patienter med primær Sjögrens syndrom associeret interstitiel lungesygdom og relevante træk ved sygdomsprogression

Patienter med pSS set i afdelingen for reumatologi, det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University, School of Medicine (SAHZU) i løbet af januar 2016 til juli 2018, blev retrospektivt gennemgået. Karakteristika blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med pSS blev retrospektivt gennemgået, og pSS-ILD og pSS non-ILD blev identificeret. Kliniske data, laboratorieparametre, pulmonal højopløsnings-CT (HRCT) og lungefunktionstests (PFT'er) blev indsamlet. pSS-ILD-patienter blev yderligere kategoriseret i undergrupper i henhold til HRCT-mønstre eller PFT'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

85 patienter med pSS-ILD blev identificeret, og 85 patienter med pSS ikke-ILD blev brugt til sammenligning. Den gennemsnitlige alder ved sygdomsdebut og median sygdomsvarighed hos patienter med pSS-ILD var højere sammenlignet med pSS-ikke-ILD-patienter. Der var ingen forskel med hensyn til at vise symptomer ved sygdomsdebut mellem pSS-ILD og pSS ikke-ILD patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med pSS opfyldte den 2002 reviderede version af de europæiske kriterier foreslået af American-European Consensus Group
  • Patient med pSS evalueret med pulmonal HRCT og/eller PFT'er blev inkluderet i pSS-ILD-gruppen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hepatitis C-infektion, tidligere hoved- og nakkestrålebehandling, sarkoidose, erhvervet immundefektsyndrom, allerede eksisterende lymfom, graft-versushost-sygdom og brug af antikolinerge lægemidler, IgG4-relateret sygdom
  • Patienter med andre bindevævssygdomme (CTD) eller andre lungesygdomme blev yderligere udelukket, inklusive dem med pulmonal arteriel hypertension, lungeinfektioner, tuberkulose, kronisk bronkitis, emfysem, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, maligniteter, lungelæsioner relateret til miljømæssige, erhvervsmæssige, eller medicin eksponeringer, eller historie med rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pSS-ILD
diagnosen pSS-ILD var baseret på unormal HRCT og PFT'er
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
pSS ikke-ILD
pSS-patienter efter udelukkelse af pSS-ILD og samtidige lungesygdomme blev betragtet som pSS-ikke-ILD
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
observationsstudie, dataanalyse for at identificere risikofaktorerne for pSS-ILD
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
ILD udviklede sig på 6 måneder fra baseline
6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20181236FSKXJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner