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Malattie polmonari interstiziali nella sindrome di Sjogren primaria

18 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Caratteristiche dei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata alla sindrome di Sjögren primaria e caratteristiche rilevanti della progressione della malattia

I pazienti con pSS visitati nella Divisione di Reumatologia, il secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang, Scuola di Medicina (SAHZU) da gennaio 2016 a luglio 2018, sono stati esaminati retrospettivamente. Sono state analizzate le caratteristiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con pSS sono stati esaminati retrospettivamente e sono stati identificati pSS-ILD e pSS non-ILD. Sono stati raccolti dati clinici, parametri di laboratorio, TC polmonare ad alta risoluzione (HRCT) e test di funzionalità polmonare (PFT). I pazienti con pSS-ILD sono stati ulteriormente classificati in sottogruppi in base ai modelli HRCT o PFT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati identificati 85 pazienti con pSS-ILD e 85 pazienti con pSS non-ILD sono stati utilizzati per il confronto. L'età media all'insorgenza della malattia e la durata mediana della malattia nei pazienti con pSS-ILD erano maggiori rispetto ai pazienti con pSS non-ILD. Non c'era alcuna differenza riguardo alla presentazione dei sintomi all'esordio della malattia tra i pazienti con pSS-ILD e quelli con pSS non-ILD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con pSS soddisfacevano la versione rivista del 2002 dei criteri europei proposti dall'American-European Consensus Group
  • I pazienti con pSS valutati con HRCT polmonare e/o PFT sono stati inclusi nel gruppo pSS-ILD

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infezione da epatite C, trattamento radioterapico pregresso della testa e del collo, sarcoidosi, sindrome da immunodeficienza acquisita, linfoma preesistente, malattia del trapianto contro l'ospite e uso di farmaci anticolinergici, malattia correlata alle IgG4
  • Sono stati ulteriormente esclusi i pazienti con altre malattie del tessuto connettivo (CTD) o altre malattie polmonari, compresi quelli con ipertensione arteriosa polmonare, infezioni polmonari, tubercolosi, bronchite cronica, enfisema, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, tumori maligni, lesioni polmonari correlate a ambiente, lavoro o esposizione a farmaci o storia di fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pSS-ILD
la diagnosi di pSS-ILD era basata su HRCT e PFT anormali
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
pSS non ILD
I pazienti con pSS dopo l'esclusione della pSS-ILD e delle patologie polmonari concomitanti sono stati considerati come pSS non-ILD
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studio osservazionale, analisi dei dati per identificare i fattori di rischio di pSS-ILD
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
L'ILD è progredito in 6 mesi dal basale
6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20181236FSKXJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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