Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródmiąższowe choroby płuc w pierwotnym zespole Sjögrena

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Charakterystyka pacjentów z pierwotną chorobą śródmiąższową płuc związaną z pierwotnym zespołem Sjögrena i istotnymi cechami progresji choroby

Pacjenci z pSS obserwowani na Oddziale Reumatologii, drugim stowarzyszonym szpitalu Zhejiang University, School of Medicine (SAHZU) w okresie od stycznia 2016 do lipca 2018, zostali poddani retrospektywnej ocenie. Analizowano charakterystyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano pacjentów z pSS i zidentyfikowano pSS-ILD i pSS bez ILD. Zebrano dane kliniczne, parametry laboratoryjne, płucną tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości (HRCT) i testy czynnościowe płuc (PFT). Pacjenci z pSS-ILD zostali następnie podzieleni na podgrupy według wzorców HRCT lub PFT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowano 85 pacjentów z pSS-ILD, a do porównania wykorzystano 85 pacjentów z pSS bez ILD. Średni wiek zachorowania i mediana czasu trwania choroby u pacjentów z pSS-ILD były wyższe w porównaniu z pacjentami pSS bez ILD. Nie było różnicy w występowaniu objawów na początku choroby między pacjentami z pSS-ILD i pSS bez ILD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z pSS spełniali poprawioną wersję kryteriów europejskich z 2002 r. zaproponowaną przez American-European Consensus Group
  • Pacjentów z pSS ocenianym za pomocą HRCT płuc i/lub PFT włączano do grupy pSS-ILD

Kryteria wyłączenia:

  • chorzy z zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu C, po przebytej radioterapii głowy i szyi, sarkoidozą, zespołem nabytego niedoboru odporności, wcześniej istniejącym chłoniakiem, chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi, stosowaniem leków antycholinergicznych, chorobą IgG4-zależną
  • Ponadto wykluczono pacjentów z innymi chorobami tkanki łącznej (CTD) lub innymi chorobami płuc, w tym z tętniczym nadciśnieniem płucnym, infekcjami płuc, gruźlicą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozedmą płuc, astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, nowotworami złośliwymi, zmianami płucnymi związanymi z czynnikami środowiskowymi, zawodowymi lub ekspozycja na leki lub historia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pSS-ILD
rozpoznanie pSS-ILD opierało się na nieprawidłowym HRCT i PFT
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
pSS nie-ILD
Pacjenci z pSS po wykluczeniu pSS-ILD i współistniejących chorób płuc zostali uznani za pSS bez ILD
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie obserwacyjne, analiza danych w celu identyfikacji czynników ryzyka pSS-ILD
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
Postęp ILD nastąpił w ciągu 6 miesięcy od wartości wyjściowej
6 miesięcy od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20181236FSKXJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Sjogrena

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj