Направления генетика по умолчанию для колоректального рака в молодом возрасте
Экспериментальное исследование внедрения стандартного генетического процесса направления пациентов с колоректальным раком в молодом возрасте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость колоректальным раком в молодом возрасте (КРР), определяемым как диагноз КРР в возрасте до 50 лет, в последние годы возросла угрожающими темпами. Более 75% случаев приходится на пациентов в возрасте от 40 до 49 лет, которые традиционно не включаются в инициативы по борьбе с раком у молодых людей, предназначенные только для пациентов в возрасте до 39 лет. Молодой возраст начала CRC является определяющей чертой наследственных синдромов CRC; как таковые, Национальная комплексная онкологическая сеть и Американский колледж медицинской генетики и геномики рекомендуют оценку генетики зародышевой линии для всех пациентов с диагнозом CRC в возрасте до 50 лет. Тем не менее, многочисленные исследования показали субоптимальные показатели и расовые и социально-экономические различия в рекомендуемых руководствами генетических оценках.
В этом экспериментальном исследовании исследователи стремятся разработать, внедрить и оценить эффекты стандартного генетического направления среди пациентов с молодым КРР, диагностированным в возрасте 40-49 лет. Исследователи предполагают, что, применяя значения по умолчанию или предварительно выбранные варианты для минимизации когнитивных усилий, которые пациенты и клиницисты используют для принятия решений, направления по умолчанию улучшат показатели направлений генетики, одновременно уменьшая существующие расовые и социально-экономические различия. Исследователи будут внедрять это вмешательство в пяти академических и общественных больницах Penn Medicine, которые обслуживают пациентов с расовым, социально-экономическим и географическим разнообразием. Исследователи будут использовать автоматизированный алгоритм на основе электронных медицинских карт для выявления подходящих пациентов, после чего по умолчанию будут направляться для оценки генетического риска, если только пациенты или их онкологи не откажутся. Исследователи тщательно оценят влияние этого процесса направления генетики по умолчанию, используя смешанные методы, используя модели и структуры из области науки о внедрении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированная аденокарцинома толстой или прямой кишки
- Возраст от 40 до 49 лет на момент постановки диагноза «рак».
- Не менее двух визитов в Penn Medicine для оценки или лечения индексного рака
Критерий исключения:
- Диагностика рака in situ
- Известная генетическая предрасположенность к раку
- Генетическое тестирование после диагностики индекса рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процесс направления генетики по умолчанию
|
Пациенты и их поставщики онкологических услуг будут уведомлены об их праве на получение направления на генетику рака с возможностью отказа, если они не заинтересованы в продолжении.
Все остальные будут автоматически направлены в программу генетики рака своей местной больницы для контакта и записи.
Будут проводиться стандартные генетические консультации, тестирование и раскрытие результатов, включая обычные способы оплаты и страхового покрытия тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направления генетики
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов, которые в конечном итоге были направлены к генетику, деленное на общее количество подходящих пациентов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запланированные генетические обследования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля запланированных генетических обследований, деленная на общее количество направлений генетиков
|
3 месяца
|
|
Завершенные генетические оценки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля завершенных генетических обследований, деленная на общее количество запланированных генетических обследований.
|
3 месяца
|
|
Генетическое тестирование
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля генетических оценок, результатом которых является генетическое тестирование, от общего числа завершенных генетических оценок.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 849320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .