Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genetiikan oletuslähetteet nuorelle alkavalle paksusuolensyövälle

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Kelsey Lau-Min, MD, University of Pennsylvania

Potilaiden nuorella alkanut paksusuolensyöpäpotilaiden oletusgenetiikan läheteprosessin pilottitoteutustutkimus

Tutkijat suorittavat pilottitoteutustutkimuksen oletusgenetiikan läheteprosessista potilailla, joilla on 40–49-vuotiailla diagnosoitu nuorella CRC:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorena alkavan paksusuolensyövän (CRC) ilmaantuvuus - joka määritellään CRC-diagnoosiksi ennen 50 vuoden ikää - on lisääntynyt hälyttävästi viime vuosina. Yli 75 % tapauksista esiintyy 40–49-vuotiailla potilailla, jotka eivät perinteisesti ole mukana nuorten aikuisten syöpäaloitteissa, jotka on räätälöity vain alle 39-vuotiaille potilaille. CRC:n alkamisen nuori ikä on perinnöllisten CRC-oireyhtymien määrittävä piirre; sellaisenaan National Comprehensive Cancer Network ja American College of Medical Genetics and Genomics suosittelevat ituradan geneettisiä arviointeja kaikille alle 50-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu CRC. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet alioptimaalisia määriä sekä rodullisia ja sosioekonomisia eroja ohjesuositelluissa geneettisissä arvioinneissa.

Tässä pilottitoteutustutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan geneettisen oletusläheteprosessin vaikutuksia potilailla, joilla on 40–49-vuotiailla diagnosoitu nuorella CRC:llä. Tutkijat olettavat, että käyttämällä oletusarvoja tai ennalta valittuja valintoja potilaiden ja lääkärien päätöksenteossa käyttämien kognitiivisten ponnistelujen minimoimiseksi oletuslähetteet parantavat geneettisten lähetteiden määrää ja vähentävät olemassa olevia rodullisia ja sosioekonomisia eroja. Tutkijat toteuttavat tämän toimenpiteen viidessä Penn Medicinen akateemisessa ja yhteisön sairaalassa, jotka palvelevat rodullisesti, sosioekonomisesti ja maantieteellisesti monimuotoista potilaspopulaatiota. Tutkijat käyttävät automaattista sähköistä terveystietopohjaista algoritmia tunnistaakseen kelvolliset potilaat, minkä jälkeen lähetetään oletuslähetteet geneettisen riskin arviointiin, elleivät potilaat tai heidän syöpälääkärinsä jättäytyy pois. Tutkijat arvioivat tiukasti tämän oletusgenetiikan viittausprosessin vaikutuksia käyttämällä sekamenetelmiä hyödyntäen täytäntöönpanotieteen alan malleja ja kehyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
  • Ikä indeksisyöpädiagnoosin aikaan 40-49 vuotta
  • Vähintään kaksi käyntiä Penn Medicinessä indeksisyövän arvioimiseksi tai hoitamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • In situ syövän diagnoosi
  • Tunnettu geneettinen taipumus syöpään
  • Geneettinen testaus indeksisyöpädiagnoosin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Genetiikan oletusviittausprosessi
Käyttäytyminen: Genetiikan oletusviittausprosessi
Potilaille ja heidän onkologiansa hoitajille ilmoitetaan heidän kelpoisuudestaan ​​syöpägenetiikan lähetteelle, ja heillä on mahdollisuus jättää se, jos he eivät ole kiinnostuneita etenemisestä. Kaikki muut ohjataan automaattisesti paikallisen sairaalan syöpägenetiikkaohjelmaan yhteydenottoa ja aikataulujen tekemistä varten. Tavanomaista geneettistä neuvontaa, testausta ja tulosten julkistamista järjestetään, mukaan lukien tavanomaiset maksutavat ja testausvakuutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genetiikan lähetteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka lopulta ohjataan genetiikkaan, jaettuna kelvollisten potilaiden kokonaismäärällä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnitellut geneettiset arvioinnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suunniteltujen geneettisten arviointien osuus jaettuna genetiikan lähetteiden kokonaismäärällä
3 kuukautta
Suoritettu geneettiset arvioinnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Valmistuneiden geneettisten arviointien osuus jaettuna suunniteltujen geneettisten arviointien kokonaismäärällä
3 kuukautta
Geneettinen testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Geneettiseen testaukseen johtaneiden geneettisten arviointien osuus jaettuna suoritettujen geneettisten arviointien kokonaismäärällä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 849320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa