Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domyślne skierowania do genetyki w przypadku raka jelita grubego o młodym początku

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Kelsey Lau-Min, MD, University of Pennsylvania

Pilotażowe badanie wdrożeniowe domyślnego procesu skierowania do genetyki dla pacjentów z rakiem jelita grubego o młodym początku

Badacze przeprowadzą pilotażowe badanie wdrożeniowe domyślnego procesu skierowania do genetyki wśród pacjentów z CRC o młodym początku zdiagnozowanym w wieku od 40 do 49 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania raka jelita grubego o młodym początku (CRC) – zdefiniowanego jako diagnoza CRC przed 50 rokiem życia – wzrosła w alarmującym tempie w ostatnich latach. Ponad 75% przypadków występuje u pacjentów zdiagnozowanych w wieku od 40 do 49 lat, czyli grupy, która nie jest tradycyjnie uwzględniana w inicjatywach dotyczących raka młodych dorosłych, dostosowanych tylko do pacjentów w wieku do 39 lat. Cechą charakterystyczną dziedzicznych zespołów CRC jest młody wiek zachorowania na CRC; w związku z tym National Comprehensive Cancer Network i American College of Medical Genetics and Genomics zalecają ocenę genetyki linii zarodkowej dla wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano CRC w wieku poniżej 50 lat. Jednak wiele badań wykazało suboptymalne wskaźniki oraz różnice rasowe i społeczno-ekonomiczne w ocenach genetycznych zalecanych przez wytyczne.

W tym pilotażowym badaniu wdrożeniowym badacze mają na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skutków domyślnego procesu kierowania do genetyki wśród pacjentów z CRC o młodym początku zdiagnozowanym w wieku 40-49 lat. Badacze wysuwają hipotezę, że poprzez zastosowanie domyślnych lub wstępnie wybranych wyborów w celu zminimalizowania wysiłku poznawczego, jakiego pacjenci i klinicyści używają do podejmowania decyzji, domyślne skierowania poprawią wskaźniki skierowań genetycznych, jednocześnie zmniejszając istniejące różnice rasowe i społeczno-ekonomiczne. Badacze wdrożą tę interwencję w pięciu szpitalach akademickich i lokalnych w ramach Penn Medicine, które obsługują populację pacjentów zróżnicowaną pod względem rasowym, społeczno-ekonomicznym i geograficznym. Badacze użyją zautomatyzowanego algorytmu opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zidentyfikowania kwalifikujących się pacjentów, po czym zostaną wykonane domyślne skierowania do oceny ryzyka genetycznego, chyba że pacjenci lub ich klinicyści onkolodzy zrezygnują. Badacze będą rygorystycznie oceniać wpływ tego domyślnego procesu odsyłania genetyki przy użyciu metod mieszanych, wykorzystujących modele i ramy z dziedziny nauki o implementacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy
  • Pomiędzy 40 a 49 rokiem życia w momencie rozpoznania raka wskaźnikowego
  • Co najmniej dwie wizyty w Penn Medicine w celu oceny lub leczenia raka wskaźnika

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka raka in situ
  • Znana genetyczna predyspozycja do raka
  • Badania genetyczne po rozpoznaniu raka indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domyślny proces polecania genetyki
Behawioralne: Domyślny proces polecania genetyki
Pacjenci i ich dostawcy usług onkologicznych zostaną powiadomieni o tym, czy kwalifikują się do skierowania na genetykę raka, z możliwością rezygnacji, jeśli nie są zainteresowani kontynuacją. Wszyscy pozostali zostaną automatycznie skierowani do programu genetyki nowotworów w lokalnym szpitalu w celu kontaktu i umówienia się. Odbędzie się standardowe doradztwo genetyczne, testy i ujawnienie wyników, w tym zwykłe metody płatności i ubezpieczenie na testy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowania z genetyki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów, którzy ostatecznie zostali skierowani do genetyki, podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaplanowane oceny genetyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek zaplanowanych ocen genetycznych podzielony przez całkowitą liczbę skierowań genetycznych
3 miesiące
Ukończone oceny genetyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek zakończonych ocen genetycznych podzielony przez całkowitą liczbę zaplanowanych ocen genetycznych
3 miesiące
Badania genetyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek ocen genetycznych, które zakończyły się testami genetycznymi, podzielony przez całkowitą liczbę przeprowadzonych ocen genetycznych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 849320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj