Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaard genetische verwijzingen voor colorectale kanker met jonge aanvang

15 december 2022 bijgewerkt door: Kelsey Lau-Min, MD, University of Pennsylvania

Pilot-implementatiestudie van een standaard genetisch verwijzingsproces voor patiënten met colorectale kanker op jonge leeftijd

De onderzoekers zullen een pilot-implementatiestudie uitvoeren van een standaard genetisch verwijzingsproces bij patiënten met CRC op jonge leeftijd, gediagnosticeerd tussen 40 en 49 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van colorectale kanker (CRC) op jonge leeftijd - gedefinieerd als een diagnose van CRC vóór de leeftijd van 50 jaar - is de afgelopen jaren alarmerend gestegen. Meer dan 75% van de gevallen doet zich voor bij patiënten met de diagnose tussen 40 en 49 jaar oud, een groep die traditioneel niet wordt opgenomen in kankerinitiatieven voor jongvolwassenen die alleen zijn toegesneden op patiënten tot 39 jaar. Het ontstaan ​​van CRC op jonge leeftijd is een bepalend kenmerk van erfelijke CRC-syndromen; als zodanig bevelen het National Comprehensive Cancer Network en het American College of Medical Genetics and Genomics evaluaties van kiembaangenetica aan voor alle patiënten met de diagnose CRC onder de 50 jaar. Meerdere onderzoeken hebben echter suboptimale percentages en raciale en sociaaleconomische verschillen aangetoond in door richtlijnen aanbevolen genetische evaluaties.

In deze pilot-implementatiestudie streven de onderzoekers naar het ontwikkelen, implementeren en evalueren van de effecten van een standaard genetisch verwijzingsproces bij patiënten met CRC op jonge leeftijd, gediagnosticeerd tussen 40 en 49 jaar oud. De onderzoekers veronderstellen dat door het toepassen van standaardinstellingen, of vooraf geselecteerde keuzes, om de cognitieve inspanning die patiënten en clinici gebruiken om beslissingen te nemen te minimaliseren, standaardverwijzingen het aantal genetische verwijzingen zullen verbeteren en tegelijkertijd bestaande raciale en sociaaleconomische ongelijkheden verminderen. De onderzoekers zullen deze interventie implementeren in vijf academische en gemeenschapsziekenhuizen binnen Penn Medicine die een raciaal, sociaaleconomisch en geografisch diverse patiëntenpopulatie bedienen. De onderzoekers zullen een geautomatiseerd elektronisch algoritme op basis van medische dossiers gebruiken om in aanmerking komende patiënten te identificeren, waarna standaard doorverwijzingen voor genetische risicobeoordeling zullen worden gemaakt, tenzij patiënten of hun oncologische clinici zich afmelden. De onderzoekers zullen de impact van dit standaard verwijzingsproces voor genetica rigoureus evalueren met behulp van gemengde methoden die gebruik maken van modellen en kaders uit de implementatiewetenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 47 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd met colon- of rectaal adenocarcinoom
  • Tussen 40-49 jaar oud op het moment van de diagnose van indexkanker
  • Minstens twee bezoeken aan Penn Medicine voor de evaluatie of behandeling van de indexkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van in situ kanker
  • Bekende genetische aanleg voor kanker
  • Genetische tests na diagnose van indexkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard genetisch verwijzingsproces
Gedragsmatig: Standaard genetisch verwijzingsproces
Patiënten en hun oncologieaanbieders zullen op de hoogte worden gebracht van hun geschiktheid voor een verwijzing naar kankergenetica, met een optie om zich af te melden als ze niet geïnteresseerd zijn om verder te gaan. Alle anderen worden automatisch doorverwezen naar het kankergeneticaprogramma van hun lokale ziekenhuis voor contact en planning. Standaard genetisch advies, testen en openbaarmaking van resultaten zullen plaatsvinden, inclusief de gebruikelijke betalingsmethoden en verzekeringsdekking voor testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetica verwijzingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal patiënten dat uiteindelijk wordt doorverwezen naar genetica gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende patiënten
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geplande genetische evaluaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aandeel genetische evaluaties dat is gepland gedeeld door het totale aantal verwijzingen genetica
3 maanden
Voltooide genetische evaluaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aandeel genetische evaluaties dat is voltooid, gedeeld door het totale aantal geplande genetica-evaluaties
3 maanden
Genetische test
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aandeel van genetische evaluaties dat resulteert in genetische tests gedeeld door het totale aantal voltooide genetische evaluaties
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 849320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren