Влияние диагностики цЭЭГ с помощью ИИ на введение противосудорожных препаратов при судорогах у новорожденных

Возникновение неонатальных судорог может быть первым и, возможно, единственным клиническим признаком поражения центральной нервной системы у новорожденного. Продвинутое лечение судорог может ограничить вторичное повреждение головного мозга и положительно повлиять на долгосрочное неврологическое развитие младенца. Тем не менее, современные противосудорожные препараты (ASM) используются как чрезмерно, так и недостаточно. Исследования показали, что инструмент раннего автоматизированного обнаружения судорог обладает высокой диагностической точностью неонатальных судорог. Тем не менее, существует мало доказательств того, что инструмент раннего автоматизированного обнаружения судорог может оптимизировать введение АСМ и улучшить неврологические исходы при судорогах у новорожденных. Таким образом, основная цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли полезность диагностического инструмента cEEG с помощью ИИ оптимизировать администрирование ASM в отделениях интенсивной терапии.

В этом проекте будут участвовать новорожденные с подозрением на судороги или с высоким риском судорог, которым во время госпитализации будет проводиться как минимум 72-часовой мониторинг цЭЭГ. Вся методология мониторинга КЭЭГ стандартизирована во всех рекрутинговых больницах.

Вмешательство будет представлять собой диагностический инструмент непрерывной электроэнцефалограммы (кЭЭГ) с помощью искусственного интеллекта (ИИ).

Индивидуумы были случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием заранее определенной последовательности рандомизации и генератора блочной рандомизации (блок из 4). Группа 1 будет контролироваться с помощью КЭЭГ, а запись КЭЭГ будет оцениваться неонатологами с помощью диагностического инструмента КЭЭГ с помощью ИИ в режиме реального времени во время мониторинга КЭЭГ. Группа 2 будет контролироваться с помощью цЭЭГ, а запись цЭЭГ будет оцениваться неонатологами, как обычно, во время мониторинга цЭЭГ. Обе группы будут следовать стандартным клиническим протоколам для введения ASM в принимающих больницах. Эталонным стандартом являются электрографические припадки, интерпретированные 3 клиницистами, которые прошли единую программу обучения и были сертифицированы Китайской ассоциацией по борьбе с эпилепсией. Эти 3 клинициста не знают о распределении по группам.