Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of Convalescent Plasma Therapy in 8 Non-Intubated COVID-19 Patients in Indonesia: A Case Series

13 сентября 2021 г. обновлено: Theresia Monica Rahardjo, Maranatha Christian University
This is the first Case Studies article highlight factors determine the effectiveness of Convalescent Plasma Therapy (CPT) in Indonesia, accompanied by supporting data and images before and after the patients received the therapy. This Case Studies gives a huge contribution as CPT still on going as multicentre study and apply massively as emergency approved treatment in Indonesia.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Eight non-intubated Covid-19 patients confirmed by real-time viral RNA PCR tests were included. Four patients had been administered two doses of 200 mL convalescent plasma (CP) and another four patients had been administered one dose of CP with an antibody titer of 1:320. This study has three goals included to detect the improvement of patient clinical and laboratory conditions, safety of CPT, and conversion from positive to negative results after CPT administration. Convalescent plasma applied within two weeks (13 days) from onset of illness and within a week (6.5 days) from the first day of hospital admission for all patients. Improvements in clinical symptoms, laboratory parameters, thorax photo, negative conversion of PCR, and decreased oxygen supplementation occurred within a week after CPT. Patients with two doses of CP tended to have faster recovery than those with one dose of CP. No severe adverse effects were observed in any patient. This is the first case series in Indonesia showing CPT is safe and well tolerated, and early CPT before the patient is intubated could potentially prevent disease progression, increase the recovery rate, and shorten the inpatient days.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40164
        • Theresia Monica Monica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All eight patients originated from one region of Tangerang with positive PCR swab

Описание

Inclusion Criteria:

  • COVID-19 patients
  • Severe stage
  • Positive PCR swab

Exclusion Criteria:

  • Non-COVID-19 patients
  • No Symptoms COVID-19 patients
  • Mild COVID-19 patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
One bag of convalescent plasma therapy
Four patients had been administered one dose of 200 mL CP with an antibody titer of 1:320.
In this study, eight non-intubated Covid-19 patients confirmed by real-time viral RNA PCR tests were included. Four patients had been administered two doses of 200 mL convalescent plasma (CP) and another four patients had been administered one dose of CP with an antibody titer of 1:320.
Two bags of convalescent plasma therapy
Four patients had been administered two doses of 200 mL CP with an antibody titer of 1:320.
In this study, eight non-intubated Covid-19 patients confirmed by real-time viral RNA PCR tests were included. Four patients had been administered two doses of 200 mL convalescent plasma (CP) and another four patients had been administered one dose of CP with an antibody titer of 1:320.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patients with two doses of CP tended to have faster recovery than those with one dose of CP.
Временное ограничение: 1 April 2020 - 31 December 2020
The median time from onset of illness to CPT was 13 days (within two weeks), and from the first day of hospital admission to CPT was 6.5 days (within a week). There were improvements in clinical symptoms, laboratory parameters, thorax photo, negative conversion of PCR, and decreased oxygen supplementation within a week after CPT. No severe adverse effects were observed in any patient.
1 April 2020 - 31 December 2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patients with two doses of CP tended to have faster PCR negative conversion time than those with one dose of CP
Временное ограничение: 1 April 2020 - 31 December 2020
All four patients given two doses of CP became negative in PCR swab but only two of four patients given one dose of CPT showed negative PCR swab result
1 April 2020 - 31 December 2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Theresia M Rahardjo, Dr, Maranatha Christian University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Convalescent Plasma Therapy

Подписаться